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Confronto tra due metodi chirurgici per l'ectropion palpebrale: striscia tarsale da sola rispetto a striscia tarsale con punctoplastica (tre cesoie con o senza resezione a forma di diamante) (ECTROPALP)

14 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
L'ectropion della palpebra può portare a retrazione cutanea, stenosi del punto lacrimale, lacrimazione cronica, disagio visivo o bassa acuità visiva, soprattutto quando si verifica con l'ectropion del punto lacrimale. L'obiettivo dello studio è confrontare due strategie chirurgiche per l'ectropion palpebrale combinato con l'ectropion del punto lacrimale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a intervento di ectropion palpebrale nel reparto di oftalmologia da ottobre 2014 a ottobre 2015. La prima procedura è la sola striscia tarsale laterale (gruppo 1); il secondo è il lembo tarsale laterale a tre cesoie con o senza resezione a rombo (gruppo 2). Gli autori si sono concentrati sull'alterazione della qualità della vita correlata all'irrigazione, prima e dopo l'operazione. La qualità della vita correlata al disagio dovuto all'irrigazione è stata valutata prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando un questionario. Le informazioni sono state raccolte telefonicamente con un questionario di dieci item, ogni item vale 0 (nessun o minimo disagio dovuto all'annaffiatura) o 1 (disagio dovuto ad annaffiature più che moderate)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sono stati sottoposti a intervento di ectropion palpebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti sono stati sottoposti a intervento di ectropion palpebrale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata al disagio dovuto alla lacrimazione dopo l'intervento di ectropion palpebrale
Lasso di tempo: 1 anno
questionario sulla qualità della vita
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-10Obs-CHRMT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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