A szemhéj ektropion két sebészeti módszerének összehasonlítása: a tarsalis csík önmagában versus a tarzális csík punctoplasztikával (három vágás gyémánt alakú reszekcióval vagy anélkül) (ECTROPALP)
2016. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A szemhéj ektropiója a bőr visszahúzódásához, a könnypont szűkületéhez, krónikus könnyezéshez, látászavarhoz vagy gyenge látásélességhez vezethet, főleg ha a könnypont ektropiójával fordul elő.
A tanulmány célja a szemhéj ektropiójának és a könnypont ektropiójának kombinált két sebészeti stratégiájának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
2014 októbere és 2015 októbere között a szemészeti osztályon szemhéj ektropion műtéten esett át a betegek között.
Az első eljárás az oldalsó tarsalis csík önmagában (1. csoport); a második egy oldalsó tarsalis csík három bevágással rombusz alakú reszekcióval vagy anélkül (2. csoport).
A szerzők az öntözéssel összefüggő életminőség változásra helyezték a hangsúlyt, műtét előtt és után.
Az öntözés okozta kellemetlenségekkel kapcsolatos életminőséget a műtét előtt és után kérdőív segítségével értékelték.
Az információk telefonon, tíz tételes kérdőíven gyűjtöttek, minden elem 0-t (öntözés miatti kellemetlenség nincs vagy minimális) vagy 1-et (mérsékelt öntözés miatti kellemetlenség) ér.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek szemhéj ektropion műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek szemhéj ektropion műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség a szemhéj ektropion műtét utáni könnyezés miatti kényelmetlenséggel kapcsolatos
Időkeret: 1 év
|
kérdőíves életminőség
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-10Obs-CHRMT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .