- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02893813
Jämförelse mellan två kirurgiska metoder för ögonlocksektropion: Tarsal Strip Ensam Versus Tarsal Strip Med Punctoplasty (Tre Snips med eller utan diamantformad resektion) (ECTROPALP)
14 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ektropion av ögonlocket kan leda till hudindragning, stenos av tårpunkten, kronisk vattning, synbesvär eller låg synskärpa, mestadels när det sker med ektropion av tårpunkten.
Syftet med studien är att jämföra två kirurgiska strategier för ögonlocksektropion kombinerat med ektropion av tårpunkten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De inkluderade patienterna genomgick ögonlocksektropionkirurgi på oftalmologisk avdelning från okt 2014 till okt 2015.
Den första proceduren är enbart lateral tarsalremsa (grupp 1); den andra är lateral tarsalremsa med tre snipper med eller utan diamantformad resektion (grupp 2).
Författarna fokuserade på förändringen av livskvaliteten relaterad till vattning, före och efter operationen.
Livskvalitet relaterad till obehag på grund av vattning utvärderades före och efter operationen med hjälp av ett frågeformulär.
Information har samlats in via telefon med en enkät med tio artiklar, varje objekt är värt 0 (inget eller minimalt obehag på grund av vattning) eller 1 (obehag på grund av mer än måttlig vattning)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter genomgick ögonlocksektropionkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter genomgick ögonlocksektropionkirurgi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet relaterad till obehag på grund av vattning efter ögonlocksektropionoperation
Tidsram: 1 år
|
frågeformulär livskvalitet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2016
Första postat (Uppskatta)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-10Obs-CHRMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ektropion
-
University Hospital OstravaRekryteringÖgonlocks Ptoser | Ectropion Ögonlock | Entropion;ÖgaTjeckien