Sammenligning mellem to kirurgiske metoder til øjenlågsektropion: Tarsal Strip alene versus Tarsal Strip med Punctoplasty (tre klip med eller uden diamantformet resektion) (ECTROPALP)
14. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ektropion af øjenlåget kan føre til hudtilbagetrækning, forsnævring af tårepunktet, kronisk vanding, ubehag i synet eller lav synsstyrke, mest når det forekommer med ektropion af tårepunktet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to kirurgiske strategier for øjenlågsektropion kombineret med ektropion af tårepunktet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De inkluderede patienter gennemgik øjenlågsektropionoperation på øjenafdelingen fra okt 2014 til okt 2015.
Den første procedure er lateral tarsalstrimmel alene (gruppe 1); den anden er lateral tarsalstrimmel med tre snipper med eller uden diamantformet resektion (gruppe 2).
Forfatterne fokuserede på ændringen af livskvaliteten i forbindelse med vanding, før og efter operationen.
Livskvalitet relateret til ubehag på grund af vanding blev evalueret før og efter operationen ved hjælp af et spørgeskema.
Oplysninger er blevet indsamlet via telefon med et spørgeskema med ti punkter, hver vare er værd 0 (ingen eller minimalt ubehag på grund af vanding) eller 1 (ubehag på grund af mere end moderat vanding)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter gennemgik øjenlågsektropionoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter gennemgik øjenlågsektropionoperation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relateret til ubehag på grund af vanding efter øjenlågsektropionoperation
Tidsramme: 1 år
|
spørgeskema livskvalitet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-10Obs-CHRMT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .