- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02903043
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With COPD
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Limb muscle dysfunction, characterized by loss of capillaries, is amongst the most troublesome systemic consequences of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) leading to poor functional status and premature mortality.
One prevailing hypothesis stipulates that modification in the expression of miR-204 leads to change the regulation of angiogenesis in vastus lateralis of patients with COPD when compared to controls.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD (FEV1/FVC < 0.70)
- Healthy subjects: no evidence of airways obstruction (FEV1/FVC > 0.70 and FEV1 > 0.80 predicted)
- Smoking history > 10 pack-years
- Ex-smoker >6 months
Exclusion Criteria:
- Chronic hypoxemia and/or hypercapnia (PaO2 < 60 mmHg or SpO2 < 88% at rest and/or PaCO2 > 45 mmHg)
- Recent exacerbation or oral corticosteroids (< 2 months)
- Recent cancer (< 3 years)
- Diabetes
- Myopathy, neuromuscular, neurological or articular diseases
- Kidney disease
- Other respiratory diseases
- Unstable cardiac disease
- Physical activity score > 9 in the Voorips questionnaire
- BMI > 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD patients
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
|
Healthy controls
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miR-204 in limb muscles in patients with COPD
Časové okno: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i)To measure miR-204 level in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of miR-204 on pathways regulating angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
microRNAs in limb muscles of patients with COPD
Časové okno: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i) To measure microRNAs levels in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of these microRNAs on pathways regulating myogenesis, angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François Maltais, MD, Laval University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIR-20895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .