- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02903043
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With COPD
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Limb muscle dysfunction, characterized by loss of capillaries, is amongst the most troublesome systemic consequences of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) leading to poor functional status and premature mortality.
One prevailing hypothesis stipulates that modification in the expression of miR-204 leads to change the regulation of angiogenesis in vastus lateralis of patients with COPD when compared to controls.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- COPD (FEV1/FVC < 0.70)
- Healthy subjects: no evidence of airways obstruction (FEV1/FVC > 0.70 and FEV1 > 0.80 predicted)
- Smoking history > 10 pack-years
- Ex-smoker >6 months
Exclusion Criteria:
- Chronic hypoxemia and/or hypercapnia (PaO2 < 60 mmHg or SpO2 < 88% at rest and/or PaCO2 > 45 mmHg)
- Recent exacerbation or oral corticosteroids (< 2 months)
- Recent cancer (< 3 years)
- Diabetes
- Myopathy, neuromuscular, neurological or articular diseases
- Kidney disease
- Other respiratory diseases
- Unstable cardiac disease
- Physical activity score > 9 in the Voorips questionnaire
- BMI > 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD patients
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
|
Healthy controls
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miR-204 in limb muscles in patients with COPD
Tijdsspanne: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i)To measure miR-204 level in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of miR-204 on pathways regulating angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microRNAs in limb muscles of patients with COPD
Tijdsspanne: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i) To measure microRNAs levels in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of these microRNAs on pathways regulating myogenesis, angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: François Maltais, MD, Laval University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIR-20895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .