- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02903043
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With COPD
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Limb muscle dysfunction, characterized by loss of capillaries, is amongst the most troublesome systemic consequences of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) leading to poor functional status and premature mortality.
One prevailing hypothesis stipulates that modification in the expression of miR-204 leads to change the regulation of angiogenesis in vastus lateralis of patients with COPD when compared to controls.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD (FEV1/FVC < 0.70)
- Healthy subjects: no evidence of airways obstruction (FEV1/FVC > 0.70 and FEV1 > 0.80 predicted)
- Smoking history > 10 pack-years
- Ex-smoker >6 months
Exclusion Criteria:
- Chronic hypoxemia and/or hypercapnia (PaO2 < 60 mmHg or SpO2 < 88% at rest and/or PaCO2 > 45 mmHg)
- Recent exacerbation or oral corticosteroids (< 2 months)
- Recent cancer (< 3 years)
- Diabetes
- Myopathy, neuromuscular, neurological or articular diseases
- Kidney disease
- Other respiratory diseases
- Unstable cardiac disease
- Physical activity score > 9 in the Voorips questionnaire
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COPD patients
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
|
Healthy controls
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-204 in limb muscles in patients with COPD
Tidsramme: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i)To measure miR-204 level in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of miR-204 on pathways regulating angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
microRNAs in limb muscles of patients with COPD
Tidsramme: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i) To measure microRNAs levels in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of these microRNAs on pathways regulating myogenesis, angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: François Maltais, MD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIR-20895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .