- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02903043
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With COPD
Expression of miR-204 and Consequences on Capillarization in Limb Muscles of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Limb muscle dysfunction, characterized by loss of capillaries, is amongst the most troublesome systemic consequences of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) leading to poor functional status and premature mortality.
One prevailing hypothesis stipulates that modification in the expression of miR-204 leads to change the regulation of angiogenesis in vastus lateralis of patients with COPD when compared to controls.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD (FEV1/FVC < 0.70)
- Healthy subjects: no evidence of airways obstruction (FEV1/FVC > 0.70 and FEV1 > 0.80 predicted)
- Smoking history > 10 pack-years
- Ex-smoker >6 months
Exclusion Criteria:
- Chronic hypoxemia and/or hypercapnia (PaO2 < 60 mmHg or SpO2 < 88% at rest and/or PaCO2 > 45 mmHg)
- Recent exacerbation or oral corticosteroids (< 2 months)
- Recent cancer (< 3 years)
- Diabetes
- Myopathy, neuromuscular, neurological or articular diseases
- Kidney disease
- Other respiratory diseases
- Unstable cardiac disease
- Physical activity score > 9 in the Voorips questionnaire
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COPD patients
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
|
Healthy controls
Quadriceps biopsies will be done.
No drug administration.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-204 in limb muscles in patients with COPD
Tidsramme: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i)To measure miR-204 level in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of miR-204 on pathways regulating angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
microRNAs in limb muscles of patients with COPD
Tidsramme: At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
i) To measure microRNAs levels in the quadriceps of patients with COPD in comparison to controls. ii) To study possible involvement of these microRNAs on pathways regulating myogenesis, angiogenesis and on muscle microcirculation in these individuals. |
At baseline (COPD patients in a stable state of the disease)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: François Maltais, MD, Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIR-20895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .