- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909738
Measuring Ability of Healthy Volunteers to Power a Bicycle-powered Oxygen Concentrator
26. dubna 2017 aktualizováno: Lara Brewer, University of Utah
The investigators would like to test how well healthy human volunteers power a modified oxygen concentrator.
The investigators modified the oxygen concentrator to be powered by a bicycle instead of wall power so that it can be used in low resource countries where the power supply is unreliable.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators would like to test how many healthy people can power the oxygen concentrator by pedaling the bike for at least 30 minutes.
If the healthy volunteers can bike for at least 30 minutes, the investigators assume they are pedaling at or below their lactate threshold.
The investigators have literature values which suggest bigger people should be able to output more work, and the investigators wish to use a sample of the population to verify that most of the people can power our system.
The investigators have a good estimate of the power required by our system, and the investigators want to verify the average person can actually do what we calculated is necessary.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84105
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy volunteers
Popis
Inclusion Criteria:
- Volunteers will be included if they are between 18 and 45 years of age and if they do not have physical restrictions which would preclude them from riding a bike for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
1)anyone with known cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease or
2)an age of greater than 45 or
3) one or more of the following symptoms:
- On medication for their heart
- Suffer from pains in their chest
- Ever feel faint of have spells of severe dizziness
- High blood pressure
- Currently on blood pressure medication
- Have a bone or joint problem such as arthritis that has been aggravated by exercise
- Unaccustomed to vigorous exercise
- Have experienced unusual heart beats such as skipped beats or palpitations
- Experience shortness or loss of breath while walking with others your own age
- Have been diagnosed with diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volunteers
Healthy volunteers willing to pedal a bike for 30 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Capable of pedaling the bike for 30 minutes
Časové okno: 30 minutes from the start time
|
30 minutes from the start time
|
|
Average heart rate
Časové okno: Average for the 30 minute pedaling session
|
Average for the 30 minute pedaling session
|
|
volume of oxygen generated
Časové okno: 30 minutes
|
30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00089531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .