- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02909738
Measuring Ability of Healthy Volunteers to Power a Bicycle-powered Oxygen Concentrator
26 de abril de 2017 atualizado por: Lara Brewer, University of Utah
The investigators would like to test how well healthy human volunteers power a modified oxygen concentrator.
The investigators modified the oxygen concentrator to be powered by a bicycle instead of wall power so that it can be used in low resource countries where the power supply is unreliable.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators would like to test how many healthy people can power the oxygen concentrator by pedaling the bike for at least 30 minutes.
If the healthy volunteers can bike for at least 30 minutes, the investigators assume they are pedaling at or below their lactate threshold.
The investigators have literature values which suggest bigger people should be able to output more work, and the investigators wish to use a sample of the population to verify that most of the people can power our system.
The investigators have a good estimate of the power required by our system, and the investigators want to verify the average person can actually do what we calculated is necessary.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy volunteers
Descrição
Inclusion Criteria:
- Volunteers will be included if they are between 18 and 45 years of age and if they do not have physical restrictions which would preclude them from riding a bike for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
1)anyone with known cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease or
2)an age of greater than 45 or
3) one or more of the following symptoms:
- On medication for their heart
- Suffer from pains in their chest
- Ever feel faint of have spells of severe dizziness
- High blood pressure
- Currently on blood pressure medication
- Have a bone or joint problem such as arthritis that has been aggravated by exercise
- Unaccustomed to vigorous exercise
- Have experienced unusual heart beats such as skipped beats or palpitations
- Experience shortness or loss of breath while walking with others your own age
- Have been diagnosed with diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Volunteers
Healthy volunteers willing to pedal a bike for 30 minutes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capable of pedaling the bike for 30 minutes
Prazo: 30 minutes from the start time
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30 minutes from the start time
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Average heart rate
Prazo: Average for the 30 minute pedaling session
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Average for the 30 minute pedaling session
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volume of oxygen generated
Prazo: 30 minutes
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30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00089531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .