- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02909738
Measuring Ability of Healthy Volunteers to Power a Bicycle-powered Oxygen Concentrator
26. april 2017 oppdatert av: Lara Brewer, University of Utah
The investigators would like to test how well healthy human volunteers power a modified oxygen concentrator.
The investigators modified the oxygen concentrator to be powered by a bicycle instead of wall power so that it can be used in low resource countries where the power supply is unreliable.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators would like to test how many healthy people can power the oxygen concentrator by pedaling the bike for at least 30 minutes.
If the healthy volunteers can bike for at least 30 minutes, the investigators assume they are pedaling at or below their lactate threshold.
The investigators have literature values which suggest bigger people should be able to output more work, and the investigators wish to use a sample of the population to verify that most of the people can power our system.
The investigators have a good estimate of the power required by our system, and the investigators want to verify the average person can actually do what we calculated is necessary.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84105
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Volunteers will be included if they are between 18 and 45 years of age and if they do not have physical restrictions which would preclude them from riding a bike for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
1)anyone with known cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease or
2)an age of greater than 45 or
3) one or more of the following symptoms:
- On medication for their heart
- Suffer from pains in their chest
- Ever feel faint of have spells of severe dizziness
- High blood pressure
- Currently on blood pressure medication
- Have a bone or joint problem such as arthritis that has been aggravated by exercise
- Unaccustomed to vigorous exercise
- Have experienced unusual heart beats such as skipped beats or palpitations
- Experience shortness or loss of breath while walking with others your own age
- Have been diagnosed with diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Volunteers
Healthy volunteers willing to pedal a bike for 30 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Capable of pedaling the bike for 30 minutes
Tidsramme: 30 minutes from the start time
|
30 minutes from the start time
|
|
Average heart rate
Tidsramme: Average for the 30 minute pedaling session
|
Average for the 30 minute pedaling session
|
|
volume of oxygen generated
Tidsramme: 30 minutes
|
30 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00089531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .