- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02909738
Measuring Ability of Healthy Volunteers to Power a Bicycle-powered Oxygen Concentrator
26 avril 2017 mis à jour par: Lara Brewer, University of Utah
The investigators would like to test how well healthy human volunteers power a modified oxygen concentrator.
The investigators modified the oxygen concentrator to be powered by a bicycle instead of wall power so that it can be used in low resource countries where the power supply is unreliable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators would like to test how many healthy people can power the oxygen concentrator by pedaling the bike for at least 30 minutes.
If the healthy volunteers can bike for at least 30 minutes, the investigators assume they are pedaling at or below their lactate threshold.
The investigators have literature values which suggest bigger people should be able to output more work, and the investigators wish to use a sample of the population to verify that most of the people can power our system.
The investigators have a good estimate of the power required by our system, and the investigators want to verify the average person can actually do what we calculated is necessary.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84105
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteers will be included if they are between 18 and 45 years of age and if they do not have physical restrictions which would preclude them from riding a bike for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
1)anyone with known cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease or
2)an age of greater than 45 or
3) one or more of the following symptoms:
- On medication for their heart
- Suffer from pains in their chest
- Ever feel faint of have spells of severe dizziness
- High blood pressure
- Currently on blood pressure medication
- Have a bone or joint problem such as arthritis that has been aggravated by exercise
- Unaccustomed to vigorous exercise
- Have experienced unusual heart beats such as skipped beats or palpitations
- Experience shortness or loss of breath while walking with others your own age
- Have been diagnosed with diabetes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Volunteers
Healthy volunteers willing to pedal a bike for 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capable of pedaling the bike for 30 minutes
Délai: 30 minutes from the start time
|
30 minutes from the start time
|
Average heart rate
Délai: Average for the 30 minute pedaling session
|
Average for the 30 minute pedaling session
|
volume of oxygen generated
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00089531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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