Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FINE75+: 5leté sledování (FINE75+5)

9. srpna 2017 aktualizováno: Niklas Ekerstad, Linkoeping University

Frailty jako nástroj pro hodnocení starších pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI) – 5leté sledování (FINE75+5)

Do studie FINE 75+ bylo v období od září 2009 do června 2010 zařazeno 307 pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI), ve věku 75 let nebo více. Účelem této observační studie (FINE75+5) je popsat tyto pacienty, zejména s ohledem na následující proměnné: kardiovaskulární riziko, komorbidita a křehkost, a posoudit prognostickou hodnotu křehkosti na 5letých výsledcích. Předpokládáme, že křehkost je nezávisle spojena s 5letou mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín křehkost označuje multidimenzionální syndrom charakterizovaný zvýšenou zranitelností a sníženými fyziologickými rezervami. Stratifikace křehkosti předpovídá riziko úmrtí pacienta a potřebu ústavní péče. Konstrukce je dobře ověřená, ale neexistuje jediná přijatá operační definice. CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) je 7bodová škála spoléhající na klinický úsudek. Jde o globální klinické měřítko biologického věku a mísí komorbiditu, disabilitu a kognitivní poruchu. Ačkoli se křehké nástroje dosud používaly hlavně v geriatrickém kontextu, bylo zdůrazněno, že je relevantní i pro kardiologické pacienty, např. ohledně stratifikace rizika u starších pacientů s NSTEMI.

Do studie FINE 75+ bylo v období od září 2009 do června 2010 zařazeno 307 pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI), ve věku 75 let nebo více. Uvedli jsme důležitost křehkosti pro krátkodobý (1 měsíc) a střednědobý výsledek (1 rok) v populaci NSTEMI (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Neexistují však žádné publikované údaje o významu křehkosti pro dlouhodobý výsledek. Informace o dlouhodobé prognóze mohou podstatně zlepšit informované rozhodování u starších pacientů s NSTEMI, přičemž akutní potenciálně škodlivá léčba je zaměřena na zlepšení dlouhodobé prognózy.

Účelem této studie je popsat pacienty ve věku 75 let nebo starší s NSTEMI zejména s ohledem na následující proměnné: kardiovaskulární riziko, komorbiditu a křehkost a posoudit prognostickou hodnotu křehkosti na 5letých výsledcích. ze současné analýzy budou všichni pacienti zařazení do závěrečné studie FINE 75+ sledováni po dobu 5 let od přijetí do nemocnice. Předpokládáme, že křehkost je nezávisle spojena s 5letou mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Ostergoetland
      • Linkoeping, Ostergoetland, Švédsko
        • Linkoeping University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti zařazení do populace studie FINE 75+ v období od října 2009 do června 2010. Byli to po sobě jdoucí hodnotitelní pacienti ve věku 75 let nebo starší s diagnostikovaným NSTEMI, o které se starala jedna z následujících jednotek nemocniční péče v Univerzitní nemocnici v Linköpingu a v okresních nemocnicích v Trollhättanu (NÄL-Uddevalla) a Jönköping (Ryhov): kardiologie , akutní medicína, geriatrie, ostatní interní oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do populace studie FINE 75+ v období od října 2009 do června 2010. Pacienti ve věku 75 let nebo starší s diagnostikovaným NSTEMI, o které je pečováno na jednom z následujících oddělení nemocniční péče: kardiologie, akutní medicína, geriatrie, jiná interní jednotka.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit. Nehodnotitelný pacient kvůli komunikačním problémům a nedostatečným klinickým informacím pro posouzení křehkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSTEMI75+
Pacienti ve věku 75 let nebo starší s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI)
Jiný: Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin po 5 letech sledování
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rehospitalizace pro infarkt myokardu, mrtvici, jiné kardiovaskulární onemocnění, krvácivé komplikace, zlomeninu, rakovinu nebo jinou diagnózu.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FINE75+5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit