FINE75+: 5 anni di follow-up (FINE75+5)
La fragilità come strumento IN per la valutazione dei pazienti anziani con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) - Follow up a 5 anni (FINE75+5)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine fragilità denota una sindrome multidimensionale caratterizzata da una maggiore vulnerabilità e da una diminuzione delle riserve fisiologiche. La stratificazione della fragilità prevede il rischio di morte di un paziente e la necessità di cure istituzionali. Il costrutto è ben validato, ma non esiste un'unica definizione operativa accettata. La CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) è una scala a 7 punti basata sul giudizio clinico. È una misura clinica globale dell'età biologica e combina comorbilità, disabilità e deterioramento cognitivo. Sebbene gli strumenti di fragilità finora siano stati utilizzati principalmente in un contesto geriatrico, è stato indicato come rilevante anche per i pazienti cardiologici, ad es. per quanto riguarda la stratificazione del rischio per i pazienti anziani con NSTEMI.
Nello studio FINE 75+, tra settembre 2009 e giugno 2010 sono stati inclusi 307 pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), di età pari o superiore a 75 anni. Abbiamo riportato l'importanza della fragilità per i risultati a breve termine (1 mese) ea medio termine (1 anno) in una popolazione NSTEMI (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Tuttavia, non ci sono dati pubblicati sull'importanza della fragilità sui risultati a lungo termine. Le informazioni sulla prognosi a lungo termine possono migliorare sostanzialmente il processo decisionale informato nei pazienti anziani con NSTEMI, con trattamenti acuti potenzialmente dannosi che mirano a una migliore prognosi a lungo termine.
Lo scopo di questo studio è descrivere i pazienti, di età pari o superiore a 75 anni, con NSTEMI in particolare per quanto riguarda le seguenti variabili: rischio cardiovascolare, comorbilità e fragilità e valutare il valore prognostico della fragilità sugli esiti a 5 anni. dell'attuale analisi tutti i pazienti inclusi nello studio finale FINE 75+ saranno seguiti per oltre 5 anni dal ricovero ospedaliero. Ipotizziamo che la fragilità sia indipendentemente associata alla mortalità a 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ostergoetland
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Linkoeping, Ostergoetland, Svezia
- Linkoeping University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti inclusi nella popolazione dello studio FINE 75+ tra ottobre 2009 e giugno 2010. Pazienti, di età pari o superiore a 75 anni, con diagnosi di NSTEMI, e assistiti presso una delle seguenti unità di cura ospedaliera: cardiologia, medicina acuta, geriatria, altra unità di medicina interna.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare. Paziente non valutabile per problemi di comunicazione e informazioni cliniche insufficienti per il giudizio di fragilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NSTEMI75+
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reospedalizzazione per infarto del miocardio, ictus, altre malattie cardiovascolari, complicazioni emorragiche, fratture, cancro o altre diagnosi.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FINE75+5
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