Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FINE75+: 5 års oppfølging (FINE75+5)

9. august 2017 oppdatert av: Niklas Ekerstad, Linkoeping University

Skrøpelighet som et instrument for evaluering av eldre pasienter med ikke ST-elevasjon Hjerteinfarkt (NSTEMI) - 5 års oppfølging (FINE75+5)

I FINE 75+-studien ble 307 pasienter uten ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), 75 år eller eldre, inkludert mellom september 2009 og juni 2010. Hensikten med denne observasjonsstudien (FINE75+5) er å beskrive disse pasientene, spesielt når det gjelder følgende variabler: kardiovaskulær risiko, komorbiditet og skrøpelighet, og å vurdere den prognostiske verdien av skrøpelighet på 5-års utfall. Vi antar at skrøpelighet er uavhengig assosiert med 5-års dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrepet skrøpelighet betegner et flerdimensjonalt syndrom preget av økt sårbarhet og reduserte fysiologiske reserver. Skrøpelighetsstratifisering forutsier en pasients risiko for død og behov for institusjonsbehandling. Konstruksjonen er godt validert, men det er ikke én enkelt akseptert operasjonell definisjon. CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) er en 7-punkts skala som er avhengig av klinisk vurdering. Det er et globalt klinisk mål på biologisk alder, og det blander komorbiditet, funksjonshemming og kognitiv svikt. Selv om skrøpelighetsinstrumenter så langt hovedsakelig har blitt brukt i en geriatrisk kontekst, har det blitt påpekt som relevant også for kardiologiske pasienter, f.eks. angående risikostratifisering for eldre pasienter med NSTEMI.

I FINE 75+-studien ble 307 pasienter uten ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), 75 år eller eldre, inkludert mellom september 2009 og juni 2010. Vi rapporterte betydningen av skrøpelighet for kortsiktig (1 måned) og mellomlang sikt utfall (1 år) i en NSTEMI-populasjon (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Imidlertid er det ingen publiserte data om betydningen av skrøpelighet på langsiktig utfall. Informasjon om langtidsprognose kan forbedre informert beslutningstaking betydelig hos eldre pasienter med NSTEMI, med akutte potensielt skadelige behandlinger som tar sikte på forbedret langtidsprognose.

Hensikten med denne studien er å beskrive pasienter, 75 år eller eldre, med NSTEMI, spesielt angående følgende variabler: kardiovaskulær risiko, komorbiditet og skrøpelighet, og å vurdere den prognostiske verdien av skrøpelighet på 5-års utfall. av den nåværende analysen vil alle pasienter som er inkludert i den endelige FINE 75+-studien bli fulgt over 5 år fra sykehusinnleggelse. Vi antar at skrøpelighet er uavhengig assosiert med 5-års dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

307

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ostergoetland
      • Linkoeping, Ostergoetland, Sverige
        • Linkoeping University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter inkludert i FINE 75+ studiepopulasjonen mellom oktober 2009 og juni 2010. De var påfølgende evaluerbare pasienter, 75 år eller eldre, med diagnostisert NSTEMI, og ble tatt hånd om ved en av følgende sykehusavdelinger på Universitetssykehuset i Linköping og fylkessykehusene i Trollhättan (NÄL-Uddevalla) og Jönköping (Ryhov): kardiologi: , akuttmedisin, geriatri, annen indremedisinsk enhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter inkludert i FINE 75+ studiepopulasjonen mellom oktober 2009 og juni 2010. Pasienter, 75 år eller eldre, med diagnostisert NSTEMI, og tatt hånd om ved en av følgende sykehusavdelinger: kardiologi, akuttmedisin, geriatri, annen indremedisinsk enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta. Ikke-evaluerbar pasient på grunn av kommunikasjonsproblemer og utilstrekkelig klinisk informasjon for bedømmelse av skrøpelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSTEMI75+
Pasienter, 75 år eller eldre, med ikke ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker ved 5 års oppfølging
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rehospitalisering ved hjerteinfarkt, hjerneslag, annen hjerte- og karsykdom, blødningskomplikasjon, brudd, kreft eller annen diagnose.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere