Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FINE75+: 5 års opfølgning (FINE75+5)

9. august 2017 opdateret af: Niklas Ekerstad, Linkoeping University

Skrøbelighed som et instrument til evaluering af ældre patienter med ikke-ST elevationMyokardieinfarkt (NSTEMI) - 5 års opfølgning (FINE75+5)

I FINE 75+-undersøgelsen blev 307 patienter med non-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) på 75 år eller ældre inkluderet mellem september 2009 og juni 2010. Formålet med dette observationsstudie (FINE75+5) er at beskrive disse patienter, især med hensyn til følgende variabler: kardiovaskulær risiko, comorbiditet og skrøbelighed, og at vurdere den prognostiske værdi af skrøbelighed på 5-års udfald. Vi antager, at skrøbelighed uafhængigt er forbundet med 5-års dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket skrøbelighed betegner et multidimensionelt syndrom karakteriseret ved øget sårbarhed og nedsatte fysiologiske reserver. Skrøbelighedsstratifikation forudsiger en patients risiko for død og behov for institutionspleje. Konstruktionen er velvalideret, men der er ikke én enkelt accepteret operationel definition. CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) er en 7-punkts skala, der er afhængig af klinisk vurdering. Det er et globalt klinisk mål for biologisk alder, og det blander komorbiditet, handicap og kognitiv svækkelse. Selvom skrøbelighedsinstrumenter hidtil hovedsageligt er blevet brugt i en geriatrisk sammenhæng, er det også blevet påpeget som relevant for kardiologiske patienter, f.eks. vedrørende risikostratificering for ældre patienter med NSTEMI.

I FINE 75+-undersøgelsen blev 307 patienter med non-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) på 75 år eller ældre inkluderet mellem september 2009 og juni 2010. Vi rapporterede vigtigheden af ​​skrøbelighed for kortsigtet (1 måned) og mellemlangt sigt (1 år) i en NSTEMI-population (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Der er dog ingen offentliggjorte data om vigtigheden af ​​skrøbelighed på langsigtet resultat. Information om langtidsprognose kan væsentligt forbedre informeret beslutningstagning hos ældre patienter med NSTEMI, med akutte potentielt skadelige behandlinger, der sigter mod forbedret langtidsprognose.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive patienter, 75 år eller ældre, med NSTEMI, især med hensyn til følgende variabler: kardiovaskulær risiko, comorbiditet og skrøbelighed, og at vurdere den prognostiske værdi af skrøbelighed på 5-års udfald. af den aktuelle analyse vil alle patienter inkluderet i det endelige FINE 75+ studie blive fulgt over 5 år fra hospitalsindlæggelse. Vi antager, at skrøbelighed er uafhængigt forbundet med 5-års dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ostergoetland
      • Linkoeping, Ostergoetland, Sverige
        • Linkoeping University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i FINE 75+-undersøgelsespopulationen mellem oktober 2009 og juni 2010. De var konsekutive evaluerbare patienter, 75 år eller ældre, med diagnosticeret NSTEMI, og blev behandlet på en af ​​følgende hospitalsafdelinger på Universitetshospitalet i Linköping og amtshospitalerne i Trollhättan (NÄL-Uddevalla) og Jönköping (Ryhov): kardiologi: , akut medicin, geriatri, anden internmedicinsk enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter inkluderet i FINE 75+-undersøgelsespopulationen mellem oktober 2009 og juni 2010. Patienter, 75 år eller ældre, med diagnosticeret NSTEMI, og behandlet på en af ​​følgende hospitalsenheder: kardiologi, akut medicin, geriatri, anden internmedicinsk enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage. Ikke-evaluerbar patient på grund af kommunikationsproblemer og utilstrækkelig klinisk information til bedømmelse af skrøbelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSTEMI75+
Patienter, 75 år eller ældre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager ved 5 års opfølgning
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelse for myokardieinfarkt, slagtilfælde, anden hjerte-kar-sygdom, blødningskomplikation, fraktur, kræft eller anden diagnose.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner