- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02910687
FINE75+: 5 év nyomon követés (FINE75+5)
A gyengeség mint eszköz a nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő idős betegek értékelésére – 5 éves követés (FINE75+5)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A törékenység kifejezés többdimenziós szindrómát jelöl, amelyet fokozott sebezhetőség és csökkent fiziológiai tartalékok jellemeznek. A törékeny rétegződés előrejelzi a beteg halálozási kockázatát és az intézményi ellátás szükségességét. A konstrukció jól validált, de nincs egyetlen elfogadott működési definíció. A CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) egy 7 fokozatú skála, amely klinikai megítélésen alapul. A biológiai életkor globális klinikai mérőszáma, és keveri a komorbiditást, a fogyatékosságot és a kognitív károsodást. Bár a frailty műszereket eddig főként geriátriai vonatkozásban használták, rámutattak, hogy a kardiológiai betegeknél is releváns, pl. az NSTEMI-ben szenvedő idős betegek kockázati rétegződését illetően.
A FINE 75+ vizsgálatba 2009 szeptembere és 2010 júniusa között 307, 75 éves vagy annál idősebb, nem ST-elevációs szívinfarktusban (NSTEMI) szenvedő beteget vontak be. Beszámoltunk a törékenység fontosságáról a rövid távú (1 hónap) és a középtávú (1 év) kimenetelben egy NSTEMI populációban (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Nincsenek publikált adatok azonban a törékenység fontosságáról a hosszabb távú eredmények szempontjából. A hosszú távú prognózisra vonatkozó információk lényegesen javíthatják a tájékozott döntéshozatalt NSTEMI-ben szenvedő idős betegeknél, akut, potenciálisan káros kezelésekkel, amelyek a hosszú távú prognózis javítását célozzák.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a 75 éves vagy idősebb NSTEMI-ben szenvedő betegeket, különös tekintettel a következő változókra: kardiovaszkuláris kockázat, társbetegségek és gyengeség, valamint a gyengeség prognosztikai értékének értékelése 5 éves kimenetel alapján. A jelenlegi elemzésből a végső FINE 75+ vizsgálatba bevont összes beteget a kórházi felvételtől számított 5 éven keresztül követik. Feltételezzük, hogy a törékenység független az 5 éves mortalitástól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergoetland
-
Linkoeping, Ostergoetland, Svédország
- Linkoeping University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A FINE 75+ vizsgálati populációban szereplő összes beteg 2009 októbere és 2010 júniusa között. 75 éves vagy idősebb, diagnosztizált NSTEMI-vel rendelkező betegek, akiket a következő kórházi ellátó egységek egyikén ápolnak: kardiológia, akut gyógyászat, geriátria, egyéb belgyógyászati osztály.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni. Nem értékelhető beteg kommunikációs problémák és elégtelen klinikai információ miatt a gyengeség megítéléséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NSTEMI75+
75 éves vagy idősebb, nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok miatti halálozás 5 éves követéskor
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szívinfarktus, szélütés, egyéb szív- és érrendszeri betegség, vérzéses szövődmény, törés, rák vagy egyéb diagnózis miatti újrakórházi ellátás.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Andersson D, Carlsson P. Frailty is independently associated with 1-year mortality for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2014 Oct;21(10):1216-24. doi: 10.1177/2047487313490257. Epub 2013 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FINE75+5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Ez egy megfigyeléses tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok