Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FINE75+: 5 év nyomon követés (FINE75+5)

2017. augusztus 9. frissítette: Niklas Ekerstad, Linkoeping University

A gyengeség mint eszköz a nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő idős betegek értékelésére – 5 éves követés (FINE75+5)

A FINE 75+ vizsgálatba 2009 szeptembere és 2010 júniusa között 307, 75 éves vagy annál idősebb, nem ST-elevációs szívinfarktusban (NSTEMI) szenvedő beteget vontak be. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak (FINE75+5) az a célja, hogy leírja ezeket a betegeket, különös tekintettel a következő változókra: kardiovaszkuláris kockázat, komorbiditás és gyengeség, valamint felmérje a gyengeség prognosztikai értékét az 5 éves eredmények alapján. Feltételezzük, hogy a törékenység független az 5 éves mortalitástól.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törékenység kifejezés többdimenziós szindrómát jelöl, amelyet fokozott sebezhetőség és csökkent fiziológiai tartalékok jellemeznek. A törékeny rétegződés előrejelzi a beteg halálozási kockázatát és az intézményi ellátás szükségességét. A konstrukció jól validált, de nincs egyetlen elfogadott működési definíció. A CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) egy 7 fokozatú skála, amely klinikai megítélésen alapul. A biológiai életkor globális klinikai mérőszáma, és keveri a komorbiditást, a fogyatékosságot és a kognitív károsodást. Bár a frailty műszereket eddig főként geriátriai vonatkozásban használták, rámutattak, hogy a kardiológiai betegeknél is releváns, pl. az NSTEMI-ben szenvedő idős betegek kockázati rétegződését illetően.

A FINE 75+ vizsgálatba 2009 szeptembere és 2010 júniusa között 307, 75 éves vagy annál idősebb, nem ST-elevációs szívinfarktusban (NSTEMI) szenvedő beteget vontak be. Beszámoltunk a törékenység fontosságáról a rövid távú (1 hónap) és a középtávú (1 év) kimenetelben egy NSTEMI populációban (Ekerstad et al. 2011, Ekerstad et al. 2013). Nincsenek publikált adatok azonban a törékenység fontosságáról a hosszabb távú eredmények szempontjából. A hosszú távú prognózisra vonatkozó információk lényegesen javíthatják a tájékozott döntéshozatalt NSTEMI-ben szenvedő idős betegeknél, akut, potenciálisan káros kezelésekkel, amelyek a hosszú távú prognózis javítását célozzák.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a 75 éves vagy idősebb NSTEMI-ben szenvedő betegeket, különös tekintettel a következő változókra: kardiovaszkuláris kockázat, társbetegségek és gyengeség, valamint a gyengeség prognosztikai értékének értékelése 5 éves kimenetel alapján. A jelenlegi elemzésből a végső FINE 75+ vizsgálatba bevont összes beteget a kórházi felvételtől számított 5 éven keresztül követik. Feltételezzük, hogy a törékenység független az 5 éves mortalitástól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

307

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ostergoetland
      • Linkoeping, Ostergoetland, Svédország
        • Linkoeping University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A FINE 75+ vizsgálati populációban szereplő összes beteg 2009 októbere és 2010 júniusa között. Egymás után értékelhető, 75 éves vagy idősebb betegek voltak, diagnosztizált NSTEMI-vel, és a linköpingi egyetemi kórház és a trollhättani (NÄL-Uddevalla) és jönköpingi (Ryhov) megyei kórházak következő kórházi ellátó osztályai egyikén ápolták őket: kardiológia , akut gyógyászat, geriátria, egyéb belgyógyászati ​​osztály.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A FINE 75+ vizsgálati populációban szereplő összes beteg 2009 októbere és 2010 júniusa között. 75 éves vagy idősebb, diagnosztizált NSTEMI-vel rendelkező betegek, akiket a következő kórházi ellátó egységek egyikén ápolnak: kardiológia, akut gyógyászat, geriátria, egyéb belgyógyászati ​​osztály.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni. Nem értékelhető beteg kommunikációs problémák és elégtelen klinikai információ miatt a gyengeség megítéléséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NSTEMI75+
75 éves vagy idősebb, nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozás 5 éves követéskor
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívinfarktus, szélütés, egyéb szív- és érrendszeri betegség, vérzéses szövődmény, törés, rák vagy egyéb diagnózis miatti újrakórházi ellátás.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niklas Ekerstad, MD, PhD, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Ez egy megfigyeléses tanulmány

3
Iratkozz fel