- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02914080
Validace dotazníku psychologické křehkosti u seniorů v izolaci (MUTAC)
Sociální izolace a osamělost starších lidí se staly hlavními problémy veřejného zdraví, protože mohou mít škodlivé, ne-li smrtelné následky.
Vzhledem k časté rezignaci na tyto jevy je třeba podporovat všechny prostředky prevence, aby se jejich dopadům předešlo nebo alespoň zmírnily. Z literatury vyplývá, že jsou izolovaní nebo žijící, protože mají potíže s přizpůsobením, které souvisí s křehkostí. Jestliže byla geriatrická křehkost dosud definována v somatických a kognitivních kritériích, byla kritéria psychologické křehkosti málo diskutována mimo psychiatrické poruchy (zejména deprese, úzkostné poruchy).
Tato studie si klade za cíl testovat u seniorů izolovaně dotazník psychologické křehkosti a studovat statistické kvality a vztahy se sociodemografickými proměnnými, environmentálními a dalšími známými zranitelnostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU NICE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 65 let
- Žít sám doma (na venkově a ve městě) nebo v instituci (domov s pečovatelskou službou, žádný rodinný příslušník nebo manžel ve stejné instituci).
- Ne neodmítnout účast v průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Zjevná nebo dekompenzovaná psychiatrická patologie: velká depresivní porucha, bipolární porucha, psychotická porucha, těžká porucha osobnosti, primární závislost (kritéria MKN-10)
- Alzheimerova choroba nebo související onemocnění pravděpodobné nebo potvrzené (kritéria MKN 10)
- Následky závažného neurologického onemocnění, nestabilizované somatické patologie a/nebo mohou narušit sběr dat
- Pacienti nemají kapacitu porozumět cílům průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychologické škály používané k hodnocení prvků křehkosti u seniorů v izolaci
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-PP-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .