- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02914080
Validering av et spørreskjema om psykologisk skjørhet hos eldre i isolasjon (MUTAC)
Sosial isolasjon og ensomhet blant eldre har blitt store folkehelseproblemer, på grunn av de skadelige konsekvensene om ikke dødelige de kan gi.
På grunn av hyppig resignasjon til disse fenomenene, må det gis støtte til alle midler for forebygging for å forhindre eller i det minste dempe virkningene deres. Det fremgår av litteraturen at de er isolerte eller lever da de har tilpasningsvansker som er knyttet til skjørhet. Dersom geriatrisk skrøpelighet hittil har vært definert i somatiske og kognitive kriterier, har psykologiske sårbarhetskriterier vært lite diskutert utenom psykiatriske lidelser (spesielt depresjon, angstlidelser).
Denne studien tar sikte på å teste isolert psykologisk skjørhet hos eldre og å studere statistiske kvaliteter og sammenhenger med sosiodemografiske variabler, miljømessige og andre kjente sårbarheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk over 65
- Bor alene hjemme (landlig og urbant) eller institusjon (sykehjem, ingen familiemedlem eller ektefelle i samme institusjon).
- Nei nekter ikke å delta i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbar eller dekompensert psykiatrisk patologi: alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, alvorlig personlighetsforstyrrelse, primær avhengighet (ICD-10-kriterier)
- Alzheimers sykdom eller relatert sykdom sannsynlig eller bekreftet (ICD-kriterier 10)
- Oppfølger til alvorlig nevrologisk sykdom, ustabilisert somatisk patologi og/eller kan forstyrre datainnsamlingen
- Pasientene har ikke kapasitet til å forstå målene med undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykologiske skalaer brukt til å evaluere elementene av skjørhet hos eldre isolert
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-PP-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .