- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02914080
Validering af et psykologisk skrøbelighedsspørgeskema hos ældre i isolation (MUTAC)
Social isolation og ensomhed blandt ældre er blevet store folkesundhedsproblemer på grund af de skadelige konsekvenser, hvis ikke dødelige, de kan have.
På grund af hyppig resignation over for disse fænomener skal der gives støtte til alle forebyggelsesmidler for at forhindre eller i det mindste afbøde deres virkninger. Det fremgår af litteraturen, at de er isolerede eller lever, da de har tilpasningsvanskeligheder, som er knyttet til skrøbelighed. Hvis geriatrisk skrøbelighed hidtil er blevet defineret i somatiske og kognitive kriterier, har psykologiske skrøbelighedskriterier været lidt diskuteret uden for psykiatriske lidelser (depression, angstlidelser i særdeleshed).
Denne undersøgelse har til formål at teste psykologisk skrøbelighedsspørgeskema isoleret hos ældre og at studere de statistiske kvaliteter og sammenhænge med sociodemografiske variabler, miljømæssige og andre kendte sårbarheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU NICE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 65
- Bor alene hjemme (i land og by) eller institution (plejehjem, intet familiemedlem eller ægtefælle i samme institution).
- Nej, nægter ikke at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys eller dekompenseret psykiatrisk patologi: svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, svær personlighedsforstyrrelse, primær afhængighed (ICD-10 kriterier)
- Alzheimers sygdom eller relateret sygdom sandsynlig eller bekræftet (ICD-kriterier 10)
- Efterfølger til alvorlig neurologisk sygdom, ustabiliseret somatisk patologi og/eller kan forstyrre dataindsamlingen
- Patienterne har ikke kapacitet til at forstå målene med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologiske skalaer bruges til at evaluere elementerne af skrøbelighed hos ældre isoleret
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .