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Validazione di un questionario sulla fragilità psicologica nell'anziano in isolamento (MUTAC)

23 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L'isolamento sociale e la solitudine degli anziani sono diventati gravi problemi di salute pubblica, per le conseguenze deleterie se non letali che possono generare.

A causa della frequente rassegnazione a questi fenomeni, è necessario sostenere tutti i mezzi di prevenzione per prevenire o almeno mitigare i loro impatti. Dalla letteratura emerge che sono isolati o vivono in quanto hanno difficoltà di adattamento legate alla fragilità. Se la fragilità geriatrica è stata finora definita in criteri somatici e cognitivi, i criteri di fragilità psicologica sono stati poco discussi al di fuori dei disturbi psichiatrici (depressione, disturbi d'ansia in particolare).

Questo studio si propone di testare negli anziani in isolamento un questionario sulla fragilità psicologica e di studiarne le qualità statistiche e le relazioni con variabili socio-demografiche, ambientali e altre vulnerabilità note.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli anziani che vivono in isolamento saranno testati in diversi ambienti: (i) nelle zone rurali; (ii) nelle aree urbane; (iii) struttura ricettiva per anziani non autosufficienti (EHPAD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sopra i 65 anni
  • Vivere da solo a casa (rurale e urbana) o istituto (casa di cura, nessun familiare o coniuge nella stessa istituzione).
  • No, non rifiutare di partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Patologia psichiatrica conclamata o scompensata: disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo psicotico, grave disturbo di personalità, dipendenza primaria (criteri ICD-10)
  • Morbo di Alzheimer o malattia correlata probabile o confermata (criteri ICD 10)
  • Sequel di grave malattia neurologica, patologia somatica non stabilizzata e/o può interrompere la raccolta dei dati
  • I pazienti non hanno la capacità di comprendere gli obiettivi dell'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scale psicologiche utilizzate per valutare gli elementi di fragilità nell'anziano in isolamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-PP-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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