Effects of Exercise Training on Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit)
10. října 2018 aktualizováno: Universidad Santo Tomas
Effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit Study): Factorial Randomised Controlled Trial
The BrainFit Study aims to examine acute effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined program has benefits on Cognitive Function as well as on secretion and regulation of neurotrophic factors or neurotrophins in a cohort of sedentary, overweight adults (aged 18-30 years) from Bogota, Colombia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
- Central obesity: waist circumference ≥90cm
- Body mass index ≥ 26 kg/m(2)
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year, inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High Intensity Interval
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise
|
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 500 kcal
|
|
Experimentální: Resistance training
One session for 30-60 minutes of resistance exercise
|
Completing a resistance circuit (including upper and lower muscle groups) as many times as needed according to subject weight until expenditure of 500 kcal
|
|
Experimentální: Plus: High Intensity Interval + Resistance Training
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise and resistance exercise
|
Walking on a treadmill as intervention 1 until 50% the energy expenditure prescribed is reached, then completing a resistance circuit until 100% energy expenditure is reached
|
|
Komparátor placeba: Non-exercise
|
This group will receive the usual clinical care according to the consensus recommendations of the national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction of the American Heart Association and Colombian guidelines COLDEPORTES.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Brain-derived neurotrophic factor
Časové okno: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Measurement of serum Brain-derived neurotropic factor true blood samples.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Neurotrophin-3
Časové okno: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
|
Change from Baseline in Neurotrophin-4
Časové okno: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
|
Change from Baseline change in Cognitive Function
Časové okno: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Cognitive Performance Test (BPT) computerized cognitive assessment battery developed by Lumos Labs, Inc.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robinson Ramírez-Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-09-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .