- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02915913
Effects of Exercise Training on Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit)
10 oktober 2018 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas
Effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit Study): Factorial Randomised Controlled Trial
The BrainFit Study aims to examine acute effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined program has benefits on Cognitive Function as well as on secretion and regulation of neurotrophic factors or neurotrophins in a cohort of sedentary, overweight adults (aged 18-30 years) from Bogota, Colombia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
- Central obesity: waist circumference ≥90cm
- Body mass index ≥ 26 kg/m(2)
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year, inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: High Intensity Interval
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise
|
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 500 kcal
|
Experimentell: Resistance training
One session for 30-60 minutes of resistance exercise
|
Completing a resistance circuit (including upper and lower muscle groups) as many times as needed according to subject weight until expenditure of 500 kcal
|
Experimentell: Plus: High Intensity Interval + Resistance Training
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise and resistance exercise
|
Walking on a treadmill as intervention 1 until 50% the energy expenditure prescribed is reached, then completing a resistance circuit until 100% energy expenditure is reached
|
Placebo-jämförare: Non-exercise
|
This group will receive the usual clinical care according to the consensus recommendations of the national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction of the American Heart Association and Colombian guidelines COLDEPORTES.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from Baseline in Brain-derived neurotrophic factor
Tidsram: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Measurement of serum Brain-derived neurotropic factor true blood samples.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from Baseline in Neurotrophin-3
Tidsram: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
Change from Baseline in Neurotrophin-4
Tidsram: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
Change from Baseline change in Cognitive Function
Tidsram: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Cognitive Performance Test (BPT) computerized cognitive assessment battery developed by Lumos Labs, Inc.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robinson Ramírez-Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2016
Första postat (Uppskatta)
27 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-09-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Experimental: High Intensity Interval
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad