- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915913
Effects of Exercise Training on Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit)
10 ottobre 2018 aggiornato da: Universidad Santo Tomas
Effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit Study): Factorial Randomised Controlled Trial
The BrainFit Study aims to examine acute effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined program has benefits on Cognitive Function as well as on secretion and regulation of neurotrophic factors or neurotrophins in a cohort of sedentary, overweight adults (aged 18-30 years) from Bogota, Colombia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
- Central obesity: waist circumference ≥90cm
- Body mass index ≥ 26 kg/m(2)
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year, inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: High Intensity Interval
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise
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Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 500 kcal
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Sperimentale: Resistance training
One session for 30-60 minutes of resistance exercise
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Completing a resistance circuit (including upper and lower muscle groups) as many times as needed according to subject weight until expenditure of 500 kcal
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Sperimentale: Plus: High Intensity Interval + Resistance Training
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise and resistance exercise
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Walking on a treadmill as intervention 1 until 50% the energy expenditure prescribed is reached, then completing a resistance circuit until 100% energy expenditure is reached
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Comparatore placebo: Non-exercise
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This group will receive the usual clinical care according to the consensus recommendations of the national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction of the American Heart Association and Colombian guidelines COLDEPORTES.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Brain-derived neurotrophic factor
Lasso di tempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Measurement of serum Brain-derived neurotropic factor true blood samples.
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Neurotrophin-3
Lasso di tempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Change from Baseline in Neurotrophin-4
Lasso di tempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Change from Baseline change in Cognitive Function
Lasso di tempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Cognitive Performance Test (BPT) computerized cognitive assessment battery developed by Lumos Labs, Inc.
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robinson Ramírez-Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-09-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .