Effects of Exercise Training on Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit)
10 de octubre de 2018 actualizado por: Universidad Santo Tomas
Effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit Study): Factorial Randomised Controlled Trial
The BrainFit Study aims to examine acute effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined program has benefits on Cognitive Function as well as on secretion and regulation of neurotrophic factors or neurotrophins in a cohort of sedentary, overweight adults (aged 18-30 years) from Bogota, Colombia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
- Central obesity: waist circumference ≥90cm
- Body mass index ≥ 26 kg/m(2)
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year, inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: High Intensity Interval
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise
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Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 500 kcal
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Experimental: Resistance training
One session for 30-60 minutes of resistance exercise
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Completing a resistance circuit (including upper and lower muscle groups) as many times as needed according to subject weight until expenditure of 500 kcal
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Experimental: Plus: High Intensity Interval + Resistance Training
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise and resistance exercise
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Walking on a treadmill as intervention 1 until 50% the energy expenditure prescribed is reached, then completing a resistance circuit until 100% energy expenditure is reached
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Comparador de placebos: Non-exercise
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This group will receive the usual clinical care according to the consensus recommendations of the national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction of the American Heart Association and Colombian guidelines COLDEPORTES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline in Brain-derived neurotrophic factor
Periodo de tiempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Measurement of serum Brain-derived neurotropic factor true blood samples.
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Neurotrophin-3
Periodo de tiempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Change from Baseline in Neurotrophin-4
Periodo de tiempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Change from Baseline change in Cognitive Function
Periodo de tiempo: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Cognitive Performance Test (BPT) computerized cognitive assessment battery developed by Lumos Labs, Inc.
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Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robinson Ramírez-Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-09-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .