- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02915913
Effects of Exercise Training on Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit)
10. oktober 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas
Effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cognitive Function and Neurotrophic Factors in Overweight Adults (BrainFit Study): Factorial Randomised Controlled Trial
The BrainFit Study aims to examine acute effects of High Intensity Interval- vs Resistance or Combined program has benefits on Cognitive Function as well as on secretion and regulation of neurotrophic factors or neurotrophins in a cohort of sedentary, overweight adults (aged 18-30 years) from Bogota, Colombia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
- Central obesity: waist circumference ≥90cm
- Body mass index ≥ 26 kg/m(2)
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year, inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: High Intensity Interval
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise
|
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 500 kcal
|
Eksperimentell: Resistance training
One session for 30-60 minutes of resistance exercise
|
Completing a resistance circuit (including upper and lower muscle groups) as many times as needed according to subject weight until expenditure of 500 kcal
|
Eksperimentell: Plus: High Intensity Interval + Resistance Training
One session for 30-60 minutes of high intensity aerobic exercise and resistance exercise
|
Walking on a treadmill as intervention 1 until 50% the energy expenditure prescribed is reached, then completing a resistance circuit until 100% energy expenditure is reached
|
Placebo komparator: Non-exercise
|
This group will receive the usual clinical care according to the consensus recommendations of the national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction of the American Heart Association and Colombian guidelines COLDEPORTES.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from Baseline in Brain-derived neurotrophic factor
Tidsramme: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Measurement of serum Brain-derived neurotropic factor true blood samples.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from Baseline in Neurotrophin-3
Tidsramme: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
Change from Baseline in Neurotrophin-4
Tidsramme: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
|
Change from Baseline change in Cognitive Function
Tidsramme: Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Cognitive Performance Test (BPT) computerized cognitive assessment battery developed by Lumos Labs, Inc.
|
Baseline and 60 minutes immediately after the interventions ends
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robinson Ramírez-Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-09-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Experimental: High Intensity Interval
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå