Studie srovnávající kvalitu života pacientů v léčbě ekzému pediatrickými praktickými lékaři a specialisty

Hypotéza:

Předpokládáme, že u pacientů léčených praktickým dětským lékařem dojde na konci 2týdenního léčebného období v průměru k menšímu zvýšení kvality života ve srovnání s pacienty léčenými specialistou.

Metody:

Primárním cílovým parametrem bude rozdíl v kvalitě života pacienta a pečovatele od výchozí hodnoty pro skupinu léčenou praktickým pediatrem a skupinu léčenou dětským dermatologem. Sekundárními cílovými parametry bude rozdíl v závažnosti atopické dermatitidy a TCS fobie od výchozí hodnoty.

Pacienti se budou rekrutovat z dětské dermatologické kliniky Yale a pediatrické a adolescentní medicíny Long Wharf v New Haven, CT.

Sběr dat:

Hodnocení AD zkoušejícím (EASI) a pacientem/pečovatelem (POEM) bude dokončeno ve výchozím stavu v den 0 na klinice. Měření kvality života (CDLQI/IDQoL/DFI) a měření steroidní fobie (TOPICOP) budou také dokončeny v den 0. Následné klinické hodnocení bude zahrnovat kožní vyšetření a bude provedeno 14. den. Při následné návštěvě zkoušející zhodnotí závažnost AD pomocí skórovací metody EASI, požádá pacienty/pečovatele, aby znovu užívali CDLQI nebo IDQoL, DFI, POEM a TOPICOP, požádá pacienty/pečovatele, aby hlásili nežádoucí účinky, a pořizujte digitální fotografie za použití stejných standardních pozic jako základní linie. Medikace pacientů bude zvážena, aby se odhadlo množství medikace použité během 2týdenního léčebného období. Budeme také instruovat pacienty a rodiny, aby léčili jakékoli následné vzplanutí AD podobným způsobem jako první dva týdny studie, ale budou léčit, dokud se nevyjasní a mohou přestat před 2 týdny léčby.

Oslepující:

Toto bude jednoduše zaslepená studie. Pacienti budou vědět pouze to, že existují 2 skupiny pacientů, které léčí lékaři, a že se tyto 2 skupiny porovnávají, ale nebudou vědět, že jedna skupina je léčena všeobecným lékařem a druhá specialistou. Vzhledem k designu studie nebude možné oslepit vyšetřovatele.

Administrace léčby:

Nebude existovat žádná výzkumná léčba/postupy, které nejsou standardní léčebnou péčí. Standardní péče bude podávána ambulantně. Všichni léčení pacienti obdrží jednostránkový leták, který stručně vysvětluje AD a vzdělává rodiny, jak předcházet dalším propuknutím atopické dermatitidy. Všichni pacienti také obdrží stránku s vysvětlením, jak aplikovat kortikosteroidní mast k léčbě AD.

Pacienti budou dodržovat podávání kortikosteroidní masti dvakrát denně po dobu 2 týdnů a poté bude hodnocena clearance AD. Pečovatelé nebo pacienti budou denně doma dokumentovat adherenci do tabulky, která jim bude poskytnuta při první návštěvě.