Uno studio che confronta la qualità della vita dei pazienti nel trattamento dell'eczema da parte di specialisti e specialisti pediatrici

Ipotesi:

Ipotizziamo che mediamente i pazienti curati dal pediatra generico avranno un miglioramento della qualità della vita alla fine del periodo di trattamento di 2 settimane minore rispetto ai pazienti curati dallo specialista.

Metodi:

L'endpoint primario sarà la differenza nella qualità della vita del paziente e del caregiver rispetto al basale per il gruppo trattato dal pediatra generico e il gruppo trattato dal dermatologo pediatrico. Gli endpoint secondari saranno la differenza nella gravità della dermatite atopica e nella fobia del TCS rispetto al basale.

I pazienti saranno reclutati dalla Yale Pediatric Dermatology Clinic e da Long Wharf Pediatrics and Adolescent Medicine a New Haven, CT.

Raccolta dati:

La valutazione dell'AD da parte dello sperimentatore (EASI) e del paziente/caregiver (POEM) sarà completata al basale il giorno 0 in clinica. Anche le misure di qualità della vita (CDLQI/IDQoL/DFI) e la misura della fobia da steroidi (TOPICOP) saranno completate il giorno 0. La valutazione clinica di follow-up includerà esami della pelle e sarà eseguita il giorno 14. Durante la visita di follow-up, lo sperimentatore eseguirà una valutazione della gravità dell'AD utilizzando il metodo di punteggio EASI, chiederà ai pazienti/caregiver di ripetere il CDLQI o IDQoL, DFI, POEM e TOPICOP, chiederà ai pazienti/caregiver di segnalare gli effetti avversi, e scatta fotografie digitali utilizzando le stesse pose standard della linea di base. I farmaci dei pazienti saranno pesati per stimare la quantità di farmaci utilizzati nel periodo di trattamento di 2 settimane. Istruiremo anche i pazienti e le famiglie a trattare eventuali successive riacutizzazioni di AD in modo simile alle prime due settimane dello studio, tuttavia tratteranno fino a quando non saranno chiari e potranno interrompere prima di 2 settimane di terapia.

Accecante:

Questo sarà uno studio in cieco singolo. I pazienti sapranno solo che ci sono 2 gruppi di pazienti che vengono curati dai medici e che questi 2 gruppi vengono confrontati, ma non sapranno che un gruppo è curato da un medico generico e l'altro da uno specialista. Dato il disegno dello studio, sarà impossibile accecare gli investigatori.

Amministrazione del trattamento:

Non ci saranno trattamenti/procedure di ricerca che non siano trattamenti standard di cura. Il trattamento standard di cura sarà somministrato su base ambulatoriale. Tutti i pazienti trattati riceveranno un volantino di una pagina, che spiega brevemente l'AD e istruisce le famiglie su come prevenire ulteriori focolai di dermatite atopica. Tutti i pazienti riceveranno anche una pagina che spiega come applicare un unguento a base di corticosteroidi per il trattamento dell'AD.

I pazienti aderiranno alla somministrazione due volte al giorno di pomata a base di corticosteroidi per 2 settimane, quindi saranno valutati per la clearance dell'AD. Gli operatori sanitari oi pazienti documenteranno quotidianamente l'adesione a casa in una tabella che verrà loro fornita alla visita iniziale.