小児科一般医と専門医による湿疹治療における患者の生活の質を比較した研究

仮説：

私たちは、平均して、一般の小児科医によって治療された患者は、専門家によって治療された患者と比較した場合、2週間の治療期間終了時の生活の質の向上が小さいと仮説を立てています。

方法:

主要評価項目は、一般小児科医が治療したグループと小児皮膚科医が治療したグループのベースラインからの患者と介護者の生活の質の差となります。 副次評価項目は、アトピー性皮膚炎の重症度とTCS恐怖症のベースラインからの差となります。

患者は、コネチカット州ニューヘブンのエール小児皮膚科クリニックとロングワーフ小児科・青年医学クリニックから募集される。

データ収集：

研究者 (EASI) および患者/介護者 (POEM) による AD の評価は、診療所での 0 日目のベースラインで完了します。 生活の質の測定 (CDLQI/IDQoL/DFI) およびステロイド恐怖症の測定 (TOPICOP) も 0 日目に完了します。フォローアップの臨床評価には皮膚検査が含まれ、14 日目に実行されます。 フォローアップ訪問時に、研究者はEASIスコアリング法を使用してAD重症度の評価を実行し、患者/介護者にCDLQIまたはIDQoL、DFI、POEMおよびTOPICOPを再検査するよう依頼し、患者/介護者に副作用を報告するよう依頼します。ベースラインと同じ標準ポ​​ーズを使用してデジタル写真を撮ります。 2週間の治療期間に使用される薬剤の量を推定するために、患者の薬剤の重量が測定されます。 また、患者と家族に対し、その後のアルツハイマー病の再燃については研究の最初の 2 週間と同様の方法で治療するよう指導しますが、治るまで治療し、2 週間の治療前に治療を中止する場合もあります。

目隠し:

これは単盲検試験になります。 患者は、医師が治療している 2 つの患者グループがあり、これら 2 つのグループが比較されているということだけを知っていますが、一方のグループがジェネラリストによって治療され、もう一方のグループが専門医によって治療されているということは知りません。 研究計画を考えると、研究者を盲目にすることは不可能でしょう。

治療管理:

標準治療以外の研究治療/処置は行われません。 標準治療は外来で行われます。 治療を受けたすべての患者には、AD について簡単に説明し、さらなるアトピー性皮膚炎の発生を防ぐ方法について家族を教育する 1 ページの資料が渡されます。 すべての患者には、アルツハイマー病の治療のためのコルチコステロイド軟膏の塗布方法を説明したページも提供されます。

患者は、コルチコステロイド軟膏の１日２回の投与を２週間遵守し、その後、ＡＤの除去について評価される。 介護者または患者は、毎日自宅でのアドヒアランスを表に記録し、初診時に渡されます。