En undersøgelse, der sammenligner patienters livskvalitet ved behandling af eksem udført af pædiatriske generalister og specialister

Hypotese:

Vi antager, at de patienter, der behandles af den almene børnelæge, i gennemsnit vil have en mindre stigning i livskvaliteten i slutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode sammenlignet med patienter behandlet af speciallægen.

Metoder:

Det primære endepunkt vil være forskellen i patientens og plejepersonalets livskvalitet fra baseline for gruppen behandlet af den generelle børnelæge og gruppen behandlet af den pædiatriske hudlæge. Sekundære endepunkter vil være forskellen i sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis og TCS-fobi fra baseline.

Patienter vil blive rekrutteret fra Yale Pediatric Dermatology Clinic og Long Wharf Pediatrics and Adolescent Medicine i New Haven, CT.

Dataindsamling:

Vurdering af AD af investigator (EASI) og patient/plejer (POEM) vil blive afsluttet ved baseline på dag 0 i klinikken. Livskvalitetsmål (CDLQI/IDQoL/DFI) og steroidfobimål (TOPICOP) vil også blive gennemført på dag 0. Opfølgende klinisk vurdering vil omfatte hudundersøgelser og vil blive udført på dag 14. Ved opfølgningsbesøget vil investigator udføre en vurdering af AD-sværhedsgrad ved hjælp af EASI-scoringsmetoden, bede patienter/plejere om at tage CDLQI eller IDQoL, DFI, POEM og TOPICOP igen, bede patienter/plejere om at rapportere bivirkninger, og tag digital fotografering ved at bruge de samme standardstillinger som baseline. Patienternes medicin vil blive vejet for at estimere mængden af ​​medicin brugt i den 2-ugers behandlingsperiode. Vi vil også instruere patienterne og familierne i at behandle eventuelle efterfølgende AD-opblussen på samme måde som de første to uger af undersøgelsen, men de vil behandle, indtil de er klare og kan afbryde før 2 ugers behandling.

Blænding:

Dette vil være et enkelt-blindet studie. Patienter vil kun vide, at der er 2 patientgrupper, der behandles af læger, og at disse 2 grupper bliver sammenlignet, men vil ikke vide, at den ene gruppe behandles af en generalist og den anden af ​​en specialist. I betragtning af undersøgelsens design vil det være umuligt at blinde efterforskere.

Behandlingsadministration:

Der vil ikke være forskningsbehandling/procedurer, der ikke er standardbehandling. Standardbehandling vil blive administreret ambulant. Alle behandlede patienter vil modtage en uddeling på én side, som kort forklarer AD og uddanner familier i, hvordan man kan forhindre yderligere udbrud af atopisk dermatitis. Alle patienter vil også modtage en side, der forklarer, hvordan man påfører kortikosteroidsalve til behandling af AD.

Patienterne vil holde sig til to gange daglig administration af kortikosteroidsalve i 2 uger og vil derefter blive vurderet for clearance af AD. Pårørende eller patienter vil dagligt dokumentere overholdelse derhjemme i et skema, som vil blive givet til dem ved deres første besøg.