Eine Studie zum Vergleich der Lebensqualität von Patienten bei der Behandlung von Ekzemen durch pädiatrische Allgemeinärzte und Fachärzte

Hypothese:

Wir gehen davon aus, dass die Lebensqualität der vom allgemeinen Kinderarzt behandelten Patienten am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums im Durchschnitt geringer ist als bei den vom Facharzt behandelten Patienten.

Methoden:

Der primäre Endpunkt wird der Unterschied in der Lebensqualität von Patient und Pflegepersonal gegenüber dem Ausgangswert für die vom allgemeinen Kinderarzt behandelte Gruppe und die vom pädiatrischen Dermatologen behandelte Gruppe sein. Sekundäre Endpunkte werden der Unterschied im Schweregrad der atopischen Dermatitis und der TCS-Phobie gegenüber dem Ausgangswert sein.

Die Patienten werden aus der Yale Pediatric Dermatology Clinic und der Long Wharf Pediatrics and Adolescent Medicine in New Haven, CT, rekrutiert.

Datensammlung:

Die Beurteilung der AD durch den Prüfer (EASI) und den Patienten/Betreuer (POEM) wird zu Studienbeginn am Tag 0 in der Klinik abgeschlossen. Lebensqualitätsmessungen (CDLQI/IDQoL/DFI) und Steroidphobiemessungen (TOPICOP) werden ebenfalls am Tag 0 abgeschlossen. Die klinische Nachuntersuchung umfasst Hautuntersuchungen und wird am 14. Tag durchgeführt. Beim Nachuntersuchungsbesuch wird der Prüfarzt den AD-Schweregrad mithilfe der EASI-Bewertungsmethode beurteilen, Patienten/Betreuer bitten, CDLQI oder IDQoL, DFI, POEM und TOPICOP erneut zu messen, Patienten/Betreuer bitten, Nebenwirkungen zu melden, und machen Sie digitale Fotografie mit den gleichen Standardposen wie bei der Grundlinie. Die Medikamente der Patienten werden abgewogen, um die Menge der im zweiwöchigen Behandlungszeitraum verwendeten Medikamente abzuschätzen. Wir werden die Patienten und Familien außerdem anweisen, etwaige nachfolgende AD-Schübe auf ähnliche Weise wie in den ersten zwei Wochen der Studie zu behandeln. Sie werden jedoch so lange behandeln, bis eine Besserung vorliegt, und die Therapie möglicherweise vor Ablauf von zwei Wochen abbrechen.

Blendung:

Dies wird eine einfach verblindete Studie sein. Die Patienten wissen nur, dass es zwei Patientengruppen gibt, die von Ärzten behandelt werden, und dass diese beiden Gruppen verglichen werden, sie wissen jedoch nicht, dass eine Gruppe von einem Allgemeinarzt und die andere von einem Spezialisten behandelt wird. Angesichts des Studiendesigns wird es unmöglich sein, Forscher zu blenden.

Behandlungsverwaltung:

Es wird keine Forschungsbehandlung/-verfahren geben, die nicht zur Standardbehandlung gehören. Die Standardbehandlung erfolgt ambulant. Alle behandelten Patienten erhalten ein einseitiges Handout, das die Alzheimer-Krankheit kurz erklärt und Familien darüber aufklärt, wie sie weitere Ausbrüche von atopischer Dermatitis verhindern können. Alle Patienten erhalten außerdem eine Seite mit Erläuterungen zur Anwendung einer Kortikosteroidsalbe zur Behandlung von AD.

Die Patienten halten sich zwei Wochen lang an die zweimal tägliche Verabreichung einer Kortikosteroidsalbe und werden dann auf die Clearance von AD untersucht. Pflegekräfte oder Patienten dokumentieren die Einhaltung täglich zu Hause in einer Tabelle, die ihnen bei ihrem ersten Besuch ausgehändigt wird.