- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02917590
Dvouúkolový trénink překonávání překážek u ambulantních subjektů s poraněním míchy
26. září 2016 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Dvojité překračování překážek: Účinky na chůzi a schopnost rovnováhy a vztah s pády u nezávislých ambulantních pacientů s poraněním míchy
Je trénink překračování překážek ve dvou úkolech efektivnější než trénink přecházení překážek s jedním úkolem na zlepšení schopnosti chůze, rovnováhy a svalové síly dolních končetin u ambulantních jedinců s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Porovnat okamžité účinky dvouúkolového a jednoúkolového tréninku překonávání překážek u ambulantních jedinců s poraněním míchy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samostatné ambulantní předměty s
- traumatické příčiny nebo neprogresivní onemocnění
- subakutní a chronické stadium úrazu (nejméně 3 měsíce po úrazu)
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m2
- chodit samostatně alespoň 17 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) skóre 5-7)
- umí číst thajsky
Kritéria vyloučení:
- bolest v muskuloskeletálním systému se stupnicí bolesti více než 5 z 10 na vizuální analogové stupnici (VAS)
- deformace v kloubech, které ovlivňují schopnost chůze
- není schopen porozumět příkazům a testům používaným ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúkolový nácvik překonávání překážek
Čtyři překážky ve velikostech 4 cm na šířku, 8 cm na šířku, 4 cm na výšku a 8 cm na výšku jsou náhodně umístěny na 10metrovém chodníku ve 2metrových intervalech.
Subjekty jsou instruovány, aby plynule přecházely přes překážky svou pohodlnou rychlostí, jak nejlépe dokážou, aniž by se překážky dotkly nohou nebo zařízením.
Během chůze přes překážky byly subjekty vyzvány, aby provedly současně úkol s barevným slovem stroop, který vyžaduje, aby subjekty viděly a odpověděly na barvu názvu barevných slov na monitoru (ignorovaly význam) co nejrychleji a nahlas.
|
Překročení překážky současně barevné slovo stroop úkol školení
|
|
Falešný srovnávač: Jednoúkolový nácvik překonávání překážek
Čtyři překážky ve velikostech 4 cm na šířku, 8 cm na šířku, 4 cm na výšku a 8 cm na výšku jsou náhodně umístěny na 10metrovém chodníku ve 2metrových intervalech.
Subjekty jsou požádány, aby plynule přecházely přes překážky svou pohodlnou rychlostí, jak nejlépe dokážou, aniž by se nohou nebo zařízení dotkly překážek.
|
Nácvik přejezdu překážek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 MWT (jednoúlohový)
Časové okno: 1 den
|
Rychlost chůze ve stavu jednoho úkolu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 MWT (Dual-task)
Časové okno: 1 den
|
Rychlost chůze ve dvouúlohovém stavu
|
1 den
|
|
TUGT
Časové okno: 1 den
|
Schopnost rovnováhy
|
1 den
|
|
FTSST
Časové okno: 1 den
|
Síla svalů dolních končetin
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHD/0128/2556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .