- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02917590
Hindernisüberquerungstraining mit zwei Aufgaben bei ambulanten Patienten mit Rückenmarksverletzung
26. September 2016 aktualisiert von: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Hindernisüberquerung mit zwei Aufgaben: Auswirkungen auf die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit und die Beziehung zu Stürzen bei unabhängigen ambulanten Patienten mit Rückenmarksverletzung
Ist ein Dual-Task-Hindernisüberquerungstraining effizienter als ein Single-Task-Hindernisüberquerungstraining zur Verbesserung der Gehfähigkeit, Gleichgewichtsfähigkeit und Muskelkraft der unteren Extremitäten bei gehfähigen Personen mit Rückenmarksverletzung?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen von Dual-Task- und Single-Task-Hindernisüberquerungstraining bei gehfähigen Probanden mit Rückenmarksverletzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstständige ambulante Fächer mit
- traumatische Ursachen oder nicht fortschreitende Erkrankungen
- subakutes und chronisches Verletzungsstadium (mindestens 3 Monate nach Verletzung)
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-29,9 kg/m2
- selbstständig mindestens 17 Meter mit oder ohne Hilfsmittel gehen (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) Scores 5-7)
- thailändisch lesen können
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen im Bewegungsapparat mit einer Schmerzskala von mehr als 5 von 10 auf der visuellen Analogskala (VAS)
- Deformität in den Gelenken, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
- nicht in der Lage, die in der Studie verwendeten Befehle und Tests zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hindernisüberquerungstraining mit zwei Aufgaben
Die vier Hindernisse in den Größen 4 cm breit, 8 cm breit, 4 cm hoch und 8 cm hoch werden zufällig entlang eines 10 Meter langen Gehwegs in 2-Meter-Abständen platziert.
Die Probanden werden angewiesen, kontinuierlich mit ihrer angenehmen Geschwindigkeit über Hindernisse zu gehen, so gut sie können, ohne die Hindernisse mit ihrem Bein oder Gerät zu berühren.
Während des Gehens über Hindernisse wurden die Probanden gebeten, gleichzeitig eine Farbwort-Stroop-Aufgabe auszuführen, bei der die Probanden die Farbe des Namens eines Farbworts auf dem Monitor so schnell wie möglich und laut sehen und beantworten müssen (ignorieren Sie die Bedeutung).
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Hindernisüberquerung gleichzeitig ein Farbwort-Stroop-Aufgabentraining
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Schein-Komparator: Single-Task-Hindernisüberquerungstraining
Die vier Hindernisse in den Größen 4 cm breit, 8 cm breit, 4 cm hoch und 8 cm hoch werden zufällig entlang eines 10 Meter langen Gehwegs in 2-Meter-Abständen platziert.
Die Probanden werden gebeten, kontinuierlich mit ihrer angenehmen Geschwindigkeit über Hindernisse zu gehen, so gut sie können, ohne die Hindernisse mit ihrem Bein oder Gerät zu berühren.
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Hindernisüberquerungstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10 MWT (Einzeltask)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gehgeschwindigkeit im Single-Task-Zustand
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10 MWT (Dual-Task)
Zeitfenster: 1 Tag
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Gehgeschwindigkeit im Dual-Task-Zustand
|
1 Tag
|
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TUGT
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gleichgewichtsfähigkeit
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1 Tag
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FTSST
Zeitfenster: 1 Tag
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Muskelkraft der unteren Extremität
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHD/0128/2556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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