- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02917590
Dual-task Hinderkryssingstrening i ambulerende emner med ryggmargsskade
26. september 2016 oppdatert av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Dual Task Hinderkryssing: Effekter på gang- og balanseevne, og forhold til fall hos uavhengige ambulerende pasienter med ryggmargsskade
Er dual-oppgave hindringstrening mer effektivt enn enkelt-oppgave hindringstrening på forbedring av gangevne, balanseevne og muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos ambulerende forsøkspersoner med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne umiddelbare effekter av dual-task og single-task hindringstrening i ambulerende fag med ryggmargsskade
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvstendige ambulerende fag med
- traumatiske årsaker eller ikke-progressive sykdommer
- subakutt og kronisk skadestadium (minst 3 måneder etter skade)
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2
- gå selvstendig i minst 17 meter med eller uten hjelpemidler (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) skårer 5-7)
- kan lese thai
Ekskluderingskriterier:
- smerter i muskel- og skjelettsystemet med en smerteskala mer enn 5 av 10 på en visuell analog skala (VAS)
- deformitet i leddene som påvirker ambulasjonsevnen
- ute av stand til å forstå kommandoene og testene som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening med to oppgaver over hinder
De fire hindringene i størrelsene 4 cm bred, 8 cm bred, 4 cm høy og 8 cm høy er tilfeldig plassert langs en 10 meter lang gangvei i 2-meters intervaller.
Forsøkspersonene blir bedt om å gå kontinuerlig over hindringer i sin komfortable hastighet, så godt de kan uten å komme i kontakt med hindringene med benet eller enheten.
Under gang over hindringer ble forsøkspersonene bedt om å utføre samtidig en fargeord stroop-oppgave som krever at forsøkspersonene skal se og svare på fargen på navnet på et fargeord i monitoren (ignorer betydningen) så raskt som mulig og høyt.
|
Hindring kryssing samtidig en farge ord stroop oppgave trening
|
Sham-komparator: Enkeltoppgave trening over hinder
De fire hindringene i størrelsene 4 cm bred, 8 cm bred, 4 cm høy og 8 cm høy er tilfeldig plassert langs en 10 meter lang gangvei i 2-meters intervaller.
Forsøkspersonene blir bedt om å gå kontinuerlig over hindringer i sin komfortable hastighet, så godt de kan uten å komme i kontakt med hindringene med benet eller enheten.
|
Hindringstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10MWT (enkeltoppgave)
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighet i enkeltoppgavetilstand
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10MWT (dobbeltoppgave)
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighet i dual-task tilstand
|
1 dag
|
TUGT
Tidsramme: 1 dag
|
Balanseevne
|
1 dag
|
FTSST
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHD/0128/2556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skader, ryggmarg
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
Kliniske studier på Trening med to oppgaver over hinder
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterende