- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02917590
Dobbelt-opgave forhindringsoverskridende træning i ambulante emner med rygmarvsskade
26. september 2016 opdateret af: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Dobbelt opgave forhindringsovergang: Effekter på gang- og balanceevne og forhold til fald hos uafhængige ambulante patienter med rygmarvsskade
Er dual-task forhindringstræning mere effektivt end single-opgave forhindringspassering træning på forbedring af gangevne, balanceevne og underekstremitets muskelstyrke hos ambulante forsøgspersoner med rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne umiddelbare virkninger af dual-task og single-task forhindringstræning i ambulante emner med rygmarvsskade
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvstændige ambulante fag med
- traumatiske årsager eller ikke-progressive sygdomme
- subakut og kronisk skadesstadie (mindst 3 måneder efter skaden)
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2
- gå selvstændigt i mindst 17 meter med eller uden hjælpemidler (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scorer 5-7)
- kan læse thai
Ekskluderingskriterier:
- smerter i bevægeapparatet med en smerteskala på mere end 5 ud af 10 på en visuel analog skala (VAS)
- deformitet i leddene, der påvirker bevægeevnen
- ude af stand til at forstå de kommandoer og test, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbelt-opgave forhindringstræning
De fire forhindringer i størrelserne 4 cm bred, 8 cm bred, 4 cm høj og 8 cm høj er tilfældigt placeret langs en 10 meter lang gangbro i 2 meters intervaller.
Forsøgspersoner instrueres i at gå kontinuerligt over forhindringer med deres behagelige hastighed, så godt de kan uden at komme i kontakt med forhindringerne ved deres ben eller anordning.
Under gang over forhindringer blev forsøgspersoner bedt om at udføre samtidigt med en farveord stroop-opgave, som kræver, at forsøgspersonerne ser og besvarer farven på navnet på et farveord i monitoren (ignorer betydningen) så hurtigt som muligt og højt.
|
Forhindringsoverskridelse samtidigt en farve ord stroop opgavetræning
|
Sham-komparator: Single-opgave forhindringstræning
De fire forhindringer i størrelserne 4 cm bred, 8 cm bred, 4 cm høj og 8 cm høj er tilfældigt placeret langs en 10 meter lang gangbro i 2 meters intervaller.
Forsøgspersoner bliver bedt om at gå kontinuerligt over forhindringer med deres behagelige hastighed, så godt de kan uden at komme i kontakt med forhindringerne ved deres ben eller enhed.
|
Forhindringstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10MWT (enkelt-opgave)
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighed i enkelt-opgave tilstand
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10MWT (dobbelt-opgave)
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighed i dobbeltopgavetilstand
|
1 dag
|
TUGT
Tidsramme: 1 dag
|
Balance evne
|
1 dag
|
FTSST
Tidsramme: 1 dag
|
Underekstremitets muskelstyrke
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (Skøn)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHD/0128/2556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skader, rygmarv
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dobbelt-opgave forhindringstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet