Testování účinnosti Karmanovy kyrety v léčbě selhání misoprostolu u žen s vynechaným potratem
23. listopadu 2016 aktualizováno: Meir Medical Center
cílem této studie je prozkoumat míru úspěšnosti Karmanovy kyretáže při dokončení potratu po neúspěšné opakované léčbě misoprostolem u žen, které zmeškaly potrat.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Meir Pomeranz, MD
- E-mail: pomeranzmiki@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy s diagnózou zmeškaného potratu léčené v Meir Medical Center.
- K potratu došlo během prvního trimestru těhotenství.
- Pacientky, které zvolily medikamentózní terapii (Misoprostol), byly po zadržených produktech početí patrné na ultrazvuku.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s mullarianskou abnormalitou (tj. septální děloha, myom atd.)
- pacientů s výrazným krvácením
- Stěna endometria (rezidua) větší než 20 mm.
- známá nebo suspektní infekce
- známá porucha srážlivosti
- ženy po císařském řezu
- uzavřený děložní čípek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Karman kyretáž
poté, co je při ultrazvukovém vyšetření pozorován zadržený produkt intercepce, podstoupí ženy v této paži Karmanovu kyretáž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení potratu
Časové okno: 1 měsíc
|
dokončení potratu až do plánovaného dne pro hysteroskopii, čímž se zabrání nutnosti hysteroskopie
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dnů krvácení
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazem pacientky, kolik dní po zákroku krvácela
|
3 měsíce
|
|
těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
ptá se pacientky, zda je v současné době těhotná
|
3 měsíce
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazování pacienta na intenzitu bolesti během a po výkonu, měřenou pomocí stupnice bolesti NRS-11
|
3 měsíce
|
|
infekce
Časové okno: 3 měsíce
|
ptát se pacientky, zda u ní byly diagnostikovány nějaké příznaky infekce
|
3 měsíce
|
|
počet dnů nemoci
Časové okno: 3 měsíce
|
ptá se pacientů, kolik dní pracovní neschopnosti si vzala
|
3 měsíce
|
|
počet dní abstinence od pohlavního styku
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazem pacientky, kolik dní se po zákroku zdržela pohlavního styku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meir Pomeranz, MD, Meir Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 177-16-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .