Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af Karman Curettes effektivitet i behandlingen af ​​misoprostolsvigt hos kvinder med ubesvaret abort

23. november 2016 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge succesraterne for Karman-kurettage i at gennemføre aborten efter mislykket gentagen behandling med Misoprostol for kvinder med missed abort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder diagnosticeret med missed abort behandlet i Meir Medical Center.
  • Aborten fandt sted i graviditetens første trimester.
  • Patienter, der valgte lægemiddelbehandling (Misoprostol), efter tilbageholdte produkter fra undfangelsen, var tydelige på ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mullarian abnormitet (dvs. septal uterus, myom osv.)
  • patienter med betydelig blødning
  • Endometrievæg (rester) større end 20 mm.
  • kendt eller mistænkt infektion
  • kendt koagulationsdefekt
  • kvinder efter kejsersnit
  • lukket livmoderhals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Karman curettage
efter at et tilbageholdt produkt af aflytning er observeret ved ultralydsundersøgelse, vil kvinderne i denne arm gennemgå Karman-kurretion.
Enhed: Karman curettage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelse af aborten
Tidsramme: 1 måned
fuldførelse af aborten indtil den planlagte dag for hysteroskopi, hvilket forhindrer behovet for hysteroskopi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage med blødning
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienten, hvor mange dages blødning hun havde efter indgrebet
3 måneder
graviditet
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienten, om hun i øjeblikket er gravid
3 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienten om intensiteten af ​​smerten under og efter proceduren, målt med NRS-11 smerteskala
3 måneder
infektion
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienten, om hun har fået konstateret infektionstegn
3 måneder
antal sygedage
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienterne, hvor mange sygedage hun tog
3 måneder
antal dages afholdenhed fra samleje
Tidsramme: 3 måneder
spørger patienten, hvor mange dage hun afholdt sig fra samleje efter indgrebet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meir Pomeranz, MD, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 177-16-MMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner