Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prüfung der Wirksamkeit der Karman-Kürette bei der Behandlung von Misoprostol-Versagen bei Frauen mit versäumter Abtreibung

23. November 2016 aktualisiert von: Meir Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsraten der Karman-Kürettage bei der Durchführung des Schwangerschaftsabbruchs nach fehlgeschlagener wiederholter Behandlung mit Misoprostol für Frauen mit versäumtem Schwangerschaftsabbruch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen, bei denen eine Fehlgeburt diagnostiziert wurde, wurden im Meir Medical Center behandelt.
  • Die Abtreibung erfolgte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft.
  • Patientinnen, die sich für eine medikamentöse Therapie (Misoprostol) entschieden, nachdem im Ultraschall zurückgebliebene Empfängnisprodukte erkennbar waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Mullar-Anomalie (d.h. Septum-Uterus, Myome etc.)
  • Patienten mit erheblichen Blutungen
  • Endometriumwand (Reste) größer als 20 mm.
  • bekannte oder vermutete Infektion
  • bekannter Gerinnungsfehler
  • Frauen nach Kaiserschnitt
  • geschlossener Gebärmutterhals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Karman-Kürettage
Nachdem bei der Ultraschalluntersuchung ein zurückgehaltenes Abfangprodukt beobachtet wird, werden die Frauen in diesem Arm einer Karman-Kurretage unterzogen.
Gerät: Karman-Kürettage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Abtreibung
Zeitfenster: 1 Monat
Abschluss der Abtreibung bis zum geplanten Tag der Hysteroskopie, wodurch die Notwendigkeit einer Hysteroskopie vermieden wird
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Tage der Blutung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragen Sie die Patientin, wie viele Tage sie nach dem Eingriff mit Blutungen hatte
3 Monate
Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Fragen Sie die Patientin, ob sie derzeit schwanger ist
3 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Fragen des Patienten nach der Intensität der Schmerzen während und nach dem Eingriff, gemessen mit der NRS-11-Schmerzskala
3 Monate
Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
die Patientin fragen, ob bei ihr irgendwelche Infektionszeichen diagnostiziert wurden
3 Monate
Anzahl der Krankheitstage
Zeitfenster: 3 Monate
die Patienten fragen, wie viele Krankheitstage sie genommen hat
3 Monate
Anzahl der Tage der Abstinenz vom Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 3 Monate
Frage an die Patientin, wie viele Tage sie nach dem Eingriff auf Geschlechtsverkehr verzichtet hat
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Meir Pomeranz, MD, Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 177-16-MMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren