Тестирование эффективности кюретки Кармана при лечении неэффективности мизопростола у женщин с замершей беременностью
23 ноября 2016 г. обновлено: Meir Medical Center
Целью данного исследования является изучение показателей успешности выскабливания Кармана для завершения аборта после неудачного повторного лечения мизопростолом у женщин с замершей беременностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meir Pomeranz, MD
- Электронная почта: pomeranzmiki@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Meir Pomeranz, MD
- Электронная почта: pomeranzmiki@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины с диагнозом замершая беременность лечатся в медицинском центре Меир.
- Аборт произошел в первом триместре беременности.
- Пациентки, выбравшие медикаментозную терапию (мизопростол), после того, как на УЗИ были видны оставшиеся продукты зачатия.
Критерий исключения:
- пациенты с мулларианской аномалией (т. перегородка матки, миома и др.)
- пациенты со значительным кровотечением
- Стенка эндометрия (остатки) более 20 мм.
- известная или предполагаемая инфекция
- известный дефект свертывания крови
- женщины после кесарева сечения
- закрытая шейка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Кюретаж Кармана
после того, как при ультразвуковом исследовании будет обнаружен оставшийся продукт перехвата, женщинам в этой руке будет проведено выскабливание по Карману.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение аборта
Временное ограничение: 1 месяц
|
завершение аборта до запланированного дня гистероскопии, что предотвращает необходимость гистероскопии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
спрашивая пациентку, сколько дней у нее было кровотечение после процедуры
|
3 месяца
|
|
беременность
Временное ограничение: 3 месяца
|
спросить пациентку, беременна ли она в настоящее время
|
3 месяца
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
опрос пациента об интенсивности боли во время и после процедуры, измеряемой по шкале боли NRS-11
|
3 месяца
|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 3 месяца
|
спрашивая пациентку, были ли у нее диагностированы какие-либо признаки инфекции
|
3 месяца
|
|
количество дней болезни
Временное ограничение: 3 месяца
|
спрашивая пациентов, сколько дней отпуска по болезни она взяла
|
3 месяца
|
|
количество дней воздержания от половых контактов
Временное ограничение: 3 месяца
|
расспросить пациентку, сколько дней она воздерживалась от половых контактов после процедуры
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meir Pomeranz, MD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 177-16-MMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .