Testare l'efficacia di Karman Curette nel trattamento del fallimento del misoprostolo nelle donne con aborto mancato
23 novembre 2016 aggiornato da: Meir Medical Center
lo scopo di questo studio è esaminare le percentuali di successo del raschiamento di Karman nel completare l'aborto dopo il fallimento del trattamento ricorrente con Misoprostolo per le donne con aborto mancato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Meir Pomeranz, MD
- Email: pomeranzmiki@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane con diagnosi di mancato aborto trattate al Meir Medical Center.
- L'aborto è avvenuto durante il primo trimestre di gravidanza.
- I pazienti che hanno scelto la terapia farmacologica (Misoprostol), dopo che i prodotti del concepimento trattenuti erano evidenti agli ultrasuoni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalia mullariana (es. utero settale, mioma ecc.)
- pazienti con sanguinamento significativo
- Parete endometriale (residua) maggiore di 20 mm.
- infezione nota o sospetta
- difetto di coagulazione noto
- donne dopo taglio cesareo
- cervice chiusa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Curettaggio di Karman
dopo che un prodotto di intercettazione trattenuto è stato osservato nell'esame ecografico, le donne in questo braccio saranno sottoposte a curretage Karman.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completare l'aborto
Lasso di tempo: 1 mese
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completare l'aborto fino al giorno previsto per l'isteroscopia, prevenendo così la necessità dell'isteroscopia
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di giorni di sanguinamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo alla paziente quanti giorni di sanguinamento aveva dopo la procedura
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3 mesi
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gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo alla paziente se è attualmente incinta
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3 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo al paziente l'intensità del dolore durante e dopo la procedura, misurata con la scala del dolore NRS-11
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3 mesi
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infezione
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo alla paziente se le sono stati diagnosticati segni di infezione
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3 mesi
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numero di giorni di malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo ai pazienti quanti giorni di congedo per malattia ha preso
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3 mesi
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numero di giorni di astinenza dai rapporti sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi
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chiedendo alla paziente per quanti giorni si è astenuta dai rapporti sessuali dopo la procedura
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meir Pomeranz, MD, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 177-16-MMC
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