- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02924532
Pooperační dávka parathormonu jako markeru výskytu hypoparatyreózy po totální tyreoidektomii
17. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Diagnostická hodnota okamžité pooperační dávky parathormonu jako markeru výskytu hypoparatyreózy po totální tyreoidektomii: retrospektivní observační studie
Hlavním cílem této studie je stanovení optimálního prahového testu časného parathormonu (PTH) za účelem vyloučení hypoparatyreózy, tj. získání co nejvyšší negativní prediktivní hodnoty hypoparatyreózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazení pacienti podstoupili totální tyreoidektomii od 1. února 2012 do 1. prosince 2013 ve Fakultní nemocnici Nîmes
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli operováni nepřetržitě od 1.2.2012 do 1.12.2013
- Totální tyreoidektomie +/- lymfadenektomie
- Respektování klinickobiologického protokolu uvedeného výše
- Pacient ( e ) byl informován ( e ) o provádění cílů studie, omezeních a právech pacientů
- Pacient ( e ) je mladší ( e ) nejméně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient ( e ) je pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo pod dozorem zachraňuje spravedlnost
- Není možné poskytnout ( ) pacientovi ( e) informované informace
- Historie cervikální radioterapie
- Předchozí historie dysfunkce příštítných tělísek
- Předchozí operace příštítných tělísek v anamnéze
- Anamnéza selhání ledvin nebo hepatocelulární
- Anamnéza osteomalacie nebo Pagetovy choroby
- nevyléčený předchůdce rakoviny
- Anamnéza sarkoidózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s totální thyroidektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost/nepřítomnost hypoparatyreózy
Časové okno: den 1
|
hypoparatyreóza je definována jako: korigovaný sérový vápník 1. den <1,90 a/nebo symptomy hypokalcémie (křeče, brnění končetin a periorální) do 1. dne ověřené skóre VAS > 3.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2014/BL-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .