- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02924532
Pooperacyjna dawka hormonu przytarczyc jako marker wystąpienia niedoczynności przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy
4 października 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Wartość diagnostyczna natychmiastowej pooperacyjnej dawki hormonu przytarczyc jako markera wystąpienia niedoczynności przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy: retrospektywne badanie obserwacyjne
Głównym celem tego badania jest ustalenie optymalnego progu wczesnego testu parathormonowego (PTH) w celu wykluczenia niedoczynności przytarczyc, czyli uzyskania możliwie najwyższej ujemnej wartości predykcyjnej niedoczynności przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączeni pacjenci przeszli całkowitą tyreoidektomię od 1 lutego 2012 do 1 grudnia 2013 w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kolejno operowani od 1 lutego 2012 do 1 grudnia 2013
- Całkowita tyroidektomia +/- limfadenektomia
- Przestrzeganie protokołu kliniczno-biologicznego przedstawionego powyżej
- Pacjent (e) został poinformowany (e) o realizacji celów badania, ograniczeniach i prawach pacjenta
- Pacjent (e) ma mniej niż (e) co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent (e) znajduje się pod kuratelą, kuratelą lub pod dozorem ratuje sprawiedliwość
- Nie jest możliwe udzielenie (e) pacjentowi (e) świadomej informacji
- Historia radioterapii szyjki macicy
- Wcześniejsza historia dysfunkcji przytarczyc
- Wcześniejsza historia operacji przytarczyc
- Historia niewydolności nerek lub komórek wątrobowych
- Historia osteomalacji lub choroby Pageta
- niewyleczony poprzednik raka
- Historia sarkoidozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci po całkowitej tyroidektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność/brak niedoczynności przytarczyc
Ramy czasowe: dzień 1
|
niedoczynność przytarczyc definiuje się jako: skorygowane stężenie wapnia w surowicy w dniu 1. <1,90 i/lub objawy hipokalcemii (skurcze, mrowienie kończyn i okolic ust) do dnia 1. potwierdzone w skali VAS > 3.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2014/BL-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .