Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení neuromuskulárního monitorování a snížení reziduální neuromuskulární blokády prostřednictvím e-learningu (INVERT)

26. dubna 2021 aktualizováno: Jakob Louis Thomsen, Herlev Hospital

Zlepšení neuromuskulárního monitorování a snížení reziduální neuromuskulární blokády prostřednictvím e-learningu – multicentrická studie přerušovaných časových řad (studie INVERT)

Posoudit vliv e-learningového kurzu neuromuskulárního monitorování na frekvenci aplikace objektivního neuromuskulárního monitorování pro posouzení hloubky nervosvalové blokády v celkové anestezii a sekundárně na výskyt reziduální nervosvalové blokády po anestezii.

Data budeme shromažďovat prospektivně od 6 dánských anesteziologických oddělení od doby zásahu pomocí dat z Anesthesia Information Management System (AIMS). Výchozí data jsou získána z jiné studie založené na stejném postupu extrakce dat (NCT02914119).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6525

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní oddělení Zahrneme 6 největších anesteziologických oddělení v regionu Zealand v Dánsku.

Anesteziologové Jako anesteziologové zařadíme následující anesteziologický personál: zdravotní sestry ve výcviku, sestry anesteziologové, klienti prvního ročníku oboru anesteziologie, klienti v posledních 4 letech výcviku v oboru anesteziologie a specialisté v oboru anestezie.

Pacienti V každém období sběru dat zahrneme a shromáždíme data od všech pacientů podstupujících celkovou anestezii s neuromuskulární blokádou. Pacienti, kteří jsou způsobilí více než jednou, tj. podstupují celkovou anestezii více než jednou, budou zahrnuti do analýz s případem pro každé obdržené celkové anestetikum.

Kritéria vyloučení Vyřadíme personál bez klinických funkcí, tedy administrativní personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: E-learningový kurz
Jiný: E-learningový kurz neuromuskulárního monitorování
E-learningový kurz určený k posouzení výzev a běžných problémů, se kterými se anesteziologové setkávají při monitorování nervosvalové blokády během celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace objektivního neuromuskulárního monitorování (akceleromyografie) v případech, kdy je podáván depolarizující neuromuskulární blokátor (NMBA) (sukcinylcholin) (ano/ne)
Časové okno: v době od navození anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny
Počet účastníků, kteří dostali depolarizující neuromuskulární blokující činidlo (NMBA) (sukcinylcholin) a byli monitorováni pomocí objektivního neuromuskulárního monitorování (akceleromyografie). Údaje o neuromuskulárním monitorování se automaticky zapisují do elektronické tabulky pacientů, když je aktivováno zařízení pro akceleromyografii.
v době od navození anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny
Aplikace objektivního neuromuskulárního monitorování (akceleromyografie) v případech obdržení nedepolarizujícího NMBA (ano/ne)
Časové okno: v době od navození anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny
Počet účastníků, kteří dostali nedepolarizující neuromuskulární blokující činidlo (NMBA) a byli monitorováni pomocí objektivního neuromuskulárního monitorování (akceleromyografie). Údaje o neuromuskulárním monitorování se automaticky zapisují do elektronické tabulky pacientů, když je aktivováno zařízení pro akceleromyografii.
v době od navození anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr posledního zaznamenaného čtyřnásobného sledu (TOF) před tracheální extubací nebo odstraněním supraglotického dýchacího zařízení u pacientů, kteří dostávají nedepolarizující NMBA
Časové okno: v době od úvodu do anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny]
Poměr Train-of-4 (TOF) je poměr čtvrté a první svalové odpovědi po 4 stimulech na ulnárním nervu na zápěstí při 2 Hz. Odezva se měří pomocí akceleromyografie. Pokud je poslední měření provedeno před návratem jakékoli svalové funkce, dávku nelze podat.
v době od úvodu do anestezie do ukončení anestezie, obvykle 2 hodiny]
Podávání Sugammadexu v případech obdržení nedepolarizujícího NMBA (ano/ne)
Časové okno: v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Pokud je celková dávka sugammadexu v systému řízení informací o anestezii > 0, výsledek je „ano“.
v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Podávání neostigminu v případech dostávajících nedepolarizující NMBA (ano/ne)
Časové okno: v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Pokud je celková dávka neostigminu v systému řízení informací o anestezii > 0, výsledek je „ano“.
v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Podávání více než jednoho reverzního agenta v případech obdržení nedepolarizujícího NMBA (ano/ne)
Časové okno: v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Pokud je celková dávka neostigminu vyšší než (>) první podaná dávka, výsledek je „ano“.
v době od úvodu do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 5 hodin
Doba v minutách od tracheální extubace nebo odstranění supraglotického dýchacího zařízení do propuštění z jednotky poanesteziologické péče v případech zahrnujících nedepolarizující NMBA
Časové okno: v době od uvedení do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 180 minut
v době od uvedení do anestezie do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, obvykle 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JLT-NM5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat, která nejsou zahrnuta v oprávněních udělených níže uvedenými úřady

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit