Poprawa monitorowania nerwowo-mięśniowego i zmniejszenie resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej poprzez e-learning (INVERT)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jakob Louis Thomsen, Herlev Hospital
Poprawa monitorowania nerwowo-mięśniowego i zmniejszenie resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej poprzez e-learning – wieloośrodkowe badanie przerywanych szeregów czasowych (badanie INVERT)
Ocena wpływu kursu e-learningowego z monitoringu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego na częstość stosowania obiektywnego monitoringu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego do oceny głębokości blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w znieczuleniu ogólnym oraz wtórnie na występowanie resztkowej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po znieczuleniu.
Będziemy gromadzić dane prospektywnie z 6 duńskich oddziałów anestezjologicznych od czasu interwencji, wykorzystując dane z Systemu Zarządzania Informacją Anestezjologiczną (AIMS). Dane wyjściowe uzyskano z innego badania opartego na tej samej procedurze ekstrakcji danych (NCT02914119).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6525
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Oddziały włączające Uwzględnimy 6 największych oddziałów anestezjologicznych w regionie Zelandia w Danii.
Anestezjolodzy Jako anestezjolodzy włączymy następujący personel anestezjologiczny: pielęgniarki anestezjologiczne w trakcie szkolenia, pielęgniarki anestezjologiczne, rezydentów pierwszego roku anestezjologii, rezydentów w ciągu ostatnich 4 lat szkolenia anestezjologicznego oraz konsultantów specjalistycznych anestezjologów.
Pacjenci Będziemy uwzględniać i gromadzić dane od wszystkich pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z blokadą nerwowo-mięśniową w każdym okresie gromadzenia danych. Pacjenci kwalifikujący się więcej niż jeden raz, tj. poddawani znieczuleniu ogólnemu więcej niż jeden raz, zostaną uwzględnieni w analizach z przypadkiem dla każdego otrzymanego znieczulenia ogólnego.
Kryteria wykluczenia Wykluczymy personel bez funkcji klinicznych, tj. personel administracyjny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kurs e-learningowy
|
Kurs e-learningowy mający na celu ocenę wyzwań i typowych problemów napotykanych przez anestezjologów podczas monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej podczas znieczulenia ogólnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie obiektywnego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (akceleromiografia) w przypadkach otrzymujących depolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) (sukcynylocholina) (tak/nie)
Ramy czasowe: w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali depolaryzujący środek blokujący nerwowo-mięśniowy (NMBA) (sukcynylocholina) i byli monitorowani za pomocą obiektywnego monitorowania nerwowo-mięśniowego (akceleromiografia).
Dane dotyczące monitorowania nerwowo-mięśniowego są automatycznie rejestrowane w elektronicznej karcie pacjenta po uruchomieniu sprzętu do akceleromiografii.
|
w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny
|
|
Zastosowanie obiektywnego monitorowania nerwowo-mięśniowego (akceleromiografia) w przypadkach otrzymujących niedepolaryzującą NMBA (tak/nie)
Ramy czasowe: w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) i byli monitorowani za pomocą obiektywnego monitorowania nerwowo-mięśniowego (akceleromiografia).
Dane dotyczące monitorowania nerwowo-mięśniowego są automatycznie rejestrowane w elektronicznej karcie pacjenta po uruchomieniu sprzętu do akceleromiografii.
|
w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostatni zarejestrowany współczynnik ciągu czterech (TOF) przed ekstubacją tchawicy lub usunięciem nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych u pacjentów otrzymujących niedepolaryzującą NMBA
Ramy czasowe: w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny]
|
Współczynnik ciągu czterech (TOF) to stosunek czwartej do pierwszej odpowiedzi mięśnia po 4 bodźcach nerwu łokciowego nadgarstka przy częstotliwości 2 Hz.
Odpowiedź jest mierzona za pomocą akceleromiografii.
Jeżeli ostatni pomiar wykonywany jest przed powrotem jakiejkolwiek funkcji mięśniowej, nie można podać dawki.
|
w okresie od indukcji do zakończenia znieczulenia, zwykle 2 godziny]
|
|
Podawanie sugammadeksu w przypadkach poddawanych niedepolaryzującemu NMBA (tak/nie)
Ramy czasowe: w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
Jeżeli całkowita dawka sugammadeksu w systemie zarządzania informacją anestezjologiczną jest > 0, wynik brzmi „tak”.
|
w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
|
Podawanie neostygminy w przypadkach poddawanych niedepolaryzującemu NMBA (tak/nie)
Ramy czasowe: w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
Jeśli całkowita dawka neostygminy w systemie zarządzania informacją anestezjologiczną jest > 0, wynik brzmi „tak”.
|
w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
|
Podawanie więcej niż jednego środka odwracającego w przypadkach otrzymania niedepolaryzującego NMBA (tak/nie)
Ramy czasowe: w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
Jeśli całkowita dawka neostygminy jest większa niż (>) pierwsza podana dawka, wynik jest „tak”.
|
w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 5 godzin
|
|
Czas w minutach od ekstubacji tchawicy lub usunięcia urządzenia nadgłośniowego do udrażniania dróg oddechowych do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu w przypadku niedepolaryzującego NMBA
Ramy czasowe: w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 180 minut
|
w okresie od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału opieki poznieczuleniowej, zwykle 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Gatke MR; INVERT collaborator group. Improving neuromuscular monitoring and reducing residual neuromuscular blockade via e-learning: A multicentre interrupted time-series study (INVERT study). Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):580-588. doi: 10.1111/aas.14038. Epub 2022 Feb 13.
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Engbaek J, Gatke MR. Improving Neuromuscular Monitoring and Reducing Residual Neuromuscular Blockade With E-Learning: Protocol for the Multicenter Interrupted Time Series INVERT Study. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 6;6(10):e192. doi: 10.2196/resprot.7527.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JLT-NM5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych nieuwzględnionych w zezwoleniach udzielonych przez organy, o których mowa poniżej
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .