Miglioramento del monitoraggio neuromuscolare e riduzione del blocco neuromuscolare residuo tramite e-learning (INVERT)
26 aprile 2021 aggiornato da: Jakob Louis Thomsen, Herlev Hospital
Migliorare il monitoraggio neuromuscolare e ridurre il blocco neuromuscolare residuo tramite l'e-learning: uno studio multicentrico su serie temporali interrotte (studio INVERT)
Valutare l'impatto di un corso e-learning sul monitoraggio neuromuscolare sulla frequenza di applicazione del monitoraggio neuromuscolare oggettivo per la valutazione della profondità del blocco neuromuscolare in anestesia generale e secondariamente sull'incidenza del blocco neuromuscolare residuo dopo l'anestesia.
Raccoglieremo i dati in modo prospettico da 6 dipartimenti di anestesia danesi dal momento dell'intervento, utilizzando i dati dell'Anesthesia Information Management System (AIMS). I dati di riferimento sono ottenuti da un altro studio basato sulla stessa procedura di estrazione dei dati (NCT02914119).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6525
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Dipartimenti di inclusione Includeremo i 6 più grandi dipartimenti di anestesia nella regione danese della Zelanda.
Anestesisti Includeremo come anestesisti il seguente personale anestesista: infermieri anestesisti in formazione, infermieri anestesisti, specializzandi del primo anno in anestesiologia, specializzandi negli ultimi 4 anni di formazione in anestesiologia e consulenti specialisti in anestesia.
Pazienti Includeremo e raccoglieremo dati da tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale con blocco neuromuscolare in ciascun periodo di raccolta dati. I pazienti eleggibili più di una volta, cioè sottoposti ad anestesia generale in più occasioni, verranno inseriti nelle analisi con un caso per ogni anestesia generale ricevuta.
Criteri di esclusione Escluderemo il personale senza funzioni cliniche, ovvero il personale amministrativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Corso in e-learning
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Un corso e-learning progettato per valutare le sfide e i problemi comuni riscontrati dagli anestesisti durante il monitoraggio del blocco neuromuscolare durante l'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Applicazione del monitoraggio neuromuscolare oggettivo (acceleromiografia) nei casi che ricevono un agente bloccante neuromuscolare depolarizzante (NMBA) (succinilcolina) (sì/no)
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla cessazione dell'anestesia, di solito 2 ore
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto un agente bloccante neuromuscolare depolarizzante (NMBA) (succinilcolina) ed è stato monitorato con monitoraggio neuromuscolare obiettivo (acceleromiografia).
I dati sul monitoraggio neuromuscolare vengono registrati automaticamente nella cartella elettronica del paziente quando viene attivata l'apparecchiatura per l'acceleromiografia.
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla cessazione dell'anestesia, di solito 2 ore
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Applicazione del monitoraggio neuromuscolare oggettivo (acceromiografia) nei casi che ricevono un NMBA non depolarizzante (sì/no)
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla cessazione dell'anestesia, di solito 2 ore
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante (NMBA) ed è stato monitorato con monitoraggio neuromuscolare obiettivo (acceleromiografia).
I dati sul monitoraggio neuromuscolare vengono registrati automaticamente nella cartella elettronica del paziente quando viene attivata l'apparecchiatura per l'acceleromiografia.
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla cessazione dell'anestesia, di solito 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto dell'ultimo treno di quattro (TOF) registrato prima dell'estubazione tracheale o della rimozione del dispositivo per le vie aeree sopraglottiche nei pazienti che ricevono un NMBA non depolarizzante
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia, di solito 2 ore]
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Il rapporto Train-of-four (TOF) è il rapporto tra la quarta e la prima risposta muscolare dopo 4 stimoli al nervo ulnare al polso a 2 Hz.
La risposta viene misurata utilizzando l'acceleromiografia.
Se l'ultima misurazione viene eseguita prima del ritorno di qualsiasi funzione muscolare, la razione non può essere data.
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia, di solito 2 ore]
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Somministrazione di Sugammadex nei casi che ricevono un NMBA non depolarizzante (sì/no)
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Se la dose totale di sugammadex nel sistema di gestione delle informazioni sull'anestesia è > 0, il risultato è "sì".
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Somministrazione di neostigmina nei casi che ricevono un NMBA non depolarizzante (sì/no)
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Se la dose totale di neostigmina nel sistema di gestione delle informazioni sull'anestesia è > 0, il risultato è "sì".
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Somministrazione di più di un agente inverso nei casi che ricevono un NMBA non depolarizzante (sì/no)
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Se la dose totale di neostigmina è maggiore di (>) la prima dose somministrata, il risultato è "sì".
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 5 ore
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Tempo in minuti dall'estubazione tracheale o dalla rimozione del dispositivo sopraglottico alle dimissioni dall'unità di cura post-anestesia nei casi che coinvolgono un NMBA non depolarizzante
Lasso di tempo: nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 180 minuti
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nel periodo dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, di solito 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Gatke MR; INVERT collaborator group. Improving neuromuscular monitoring and reducing residual neuromuscular blockade via e-learning: A multicentre interrupted time-series study (INVERT study). Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):580-588. doi: 10.1111/aas.14038. Epub 2022 Feb 13.
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Engbaek J, Gatke MR. Improving Neuromuscular Monitoring and Reducing Residual Neuromuscular Blockade With E-Learning: Protocol for the Multicenter Interrupted Time Series INVERT Study. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 6;6(10):e192. doi: 10.2196/resprot.7527.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JLT-NM5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Condivisione di dati non inclusi nelle autorizzazioni concesse dalle autorità indicate di seguito
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