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Verbesserung der neuromuskulären Überwachung und Reduzierung verbleibender neuromuskulärer Blockaden durch E-Learning (INVERT)

26. April 2021 aktualisiert von: Jakob Louis Thomsen, Herlev Hospital

Verbesserung der neuromuskulären Überwachung und Verringerung der verbleibenden neuromuskulären Blockade durch E-Learning – eine multizentrische unterbrochene Zeitreihenstudie (INVERT-Studie)

Es sollte die Auswirkung eines E-Learning-Kurses zum neuromuskulären Monitoring auf die Häufigkeit der Anwendung des objektiven neuromuskulären Monitorings zur Beurteilung der Tiefe der neuromuskulären Blockade in der Allgemeinanästhesie und sekundär auf die Inzidenz einer verbleibenden neuromuskulären Blockade nach der Anästhesie bewertet werden.

Wir werden prospektiv Daten von 6 dänischen Anästhesieabteilungen ab dem Zeitpunkt des Eingriffs erheben, wobei Daten aus dem Anästhesie-Informationsmanagementsystem (AIMS) verwendet werden. Ausgangsdaten stammen aus einer anderen Studie, die auf demselben Datenextraktionsverfahren basiert (NCT02914119).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6525

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inklusionsabteilungen Wir werden die 6 größten Anästhesieabteilungen in der dänischen Region Seeland einbeziehen.

Anästhesisten Als Anästhesisten werden wir folgendes Anästhesiepersonal aufnehmen: Anästhesiepfleger in Ausbildung, Anästhesiepfleger, Assistenzärzte im ersten Jahr der Anästhesiologie, Assistenzärzte in den letzten 4 Jahren der Ausbildung in Anästhesiologie und Fachärzte für Anästhesie.

Patienten Wir werden Daten von allen Patienten, die sich einer Vollnarkose mit neuromuskulärer Blockade unterziehen, in jedem Datenerhebungszeitraum einbeziehen und erheben. Patienten, die mehr als einmal in Frage kommen, d. h. sich mehr als einmal einer Vollnarkose unterziehen, werden mit einem Fall für jede erhaltene Vollnarkose in die Analysen aufgenommen.

Ausschlusskriterien Wir schließen Personal ohne klinische Funktionen aus, d. h. Verwaltungspersonal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: E-Learning-Kurs
Sonstiges: E-Learning-Kurs zur neuromuskulären Überwachung
Ein E-Learning-Kurs zur Bewertung der Herausforderungen und häufigen Probleme von Anästhesisten bei der Überwachung der neuromuskulären Blockade während der Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der objektiven neuromuskulären Überwachung (Akzeleromyographie) in Fällen, in denen ein depolarisierender neuromuskulärer Blocker (NMBA) (Succinylcholin) verabreicht wird (Ja/Nein)
Zeitfenster: in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die einen depolarisierenden neuromuskulären Blocker (NMBA) (Succinylcholin) erhielten und mit objektiver neuromuskulärer Überwachung (Akzeleromyographie) überwacht wurden. Daten zur neuromuskulären Überwachung werden automatisch in der elektronischen Patientenakte registriert, wenn das Gerät für die Akzeleromyographie aktiviert wird.
in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden
Anwendung der objektiven neuromuskulären Überwachung (Akzeleromyographie) bei Patienten mit nicht-depolarisierendem NMBA (Ja/Nein)
Zeitfenster: in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die einen nicht-depolarisierenden neuromuskulären Blocker (NMBA) erhielten und mit objektiver neuromuskulärer Überwachung (Akzeleromyographie) überwacht wurden. Daten zur neuromuskulären Überwachung werden automatisch in der elektronischen Patientenakte registriert, wenn das Gerät für die Akzeleromyographie aktiviert wird.
in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuletzt aufgezeichnetes Viererzugverhältnis (TOF) vor trachealer Extubation oder Entfernung eines supraglottischen Atemwegsgeräts bei Patienten, die einen nicht-depolarisierenden NMBA erhalten
Zeitfenster: in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden]
Das Train-of-Four (TOF)-Verhältnis ist das Verhältnis der vierten zur ersten Muskelantwort nach 4 Stimuli am N. ulnaris am Handgelenk bei 2 Hz. Die Reaktion wird mittels Akzeleromyographie gemessen. Erfolgt die letzte Messung vor Wiederkehr jeglicher Muskelfunktion, kann die Ration nicht gegeben werden.
in der Zeit von Narkoseeinleitung bis Narkoseende, in der Regel 2 Stunden]
Verabreichung von Sugammadex bei Patienten mit nicht-depolarisierendem NMBA (Ja/Nein)
Zeitfenster: in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Wenn die Sugammadex-Gesamtdosis im Anästhesie-Informationsmanagementsystem > 0 ist, lautet das Ergebnis „ja“.
in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Verabreichung von Neostigmin bei Patienten mit nicht-depolarisierendem NMBA (Ja/Nein)
Zeitfenster: in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Wenn die Neostigmin-Gesamtdosis im Anästhesie-Informationsmanagementsystem > 0 ist, lautet das Ergebnis „ja“.
in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Verabreichung von mehr als einem Umkehrmittel in Fällen, in denen ein nicht-depolarisierender NMBA erhalten wurde (Ja/Nein)
Zeitfenster: in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Wenn die Neostigmin-Gesamtdosis größer als (>) die erste verabreichte Dosis ist, lautet das Ergebnis „ja“.
in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 5 Stunden
Zeit in Minuten von der Trachealextubation oder Entfernung des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zur Entlassung aus der Postanästhesiestation in Fällen mit nicht-depolarisierendem NMBA
Zeitfenster: in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 180 Minuten
in der Zeit von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation, in der Regel 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JLT-NM5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Weitergabe von Daten, die nicht in den unten aufgeführten Genehmigungen der Behörden enthalten sind

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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