Forbedring af neuromuskulær overvågning og reduktion af resterende neuromuskulær blokade via e-learning (INVERT)
26. april 2021 opdateret af: Jakob Louis Thomsen, Herlev Hospital
Forbedring af neuromuskulær overvågning og reduktion af resterende neuromuskulær blokade via e-learning - en multicenter afbrudt tidsserieundersøgelse (INVERT-undersøgelse)
At vurdere virkningen af et e-læringskursus i neuromuskulær monitorering på hyppigheden af anvendelse af objektiv neuromuskulær monitorering til vurdering af dybden af neuromuskulær blokade i generel anæstesi og sekundært på forekomsten af resterende neuromuskulær blokade efter anæstesi.
Vi vil indsamle data prospektivt fra 6 danske anæstesiafdelinger fra indgrebstidspunktet ved hjælp af data fra Anesthesia Information Management System (AIMS). Baseline-data er opnået fra en anden undersøgelse baseret på den samme dataekstraktionsprocedure (NCT02914119).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6525
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark
- Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionsafdelinger Vi vil omfatte de 6 største anæstesiafdelinger i Region Sjælland.
Anæstesipersonale Vi vil inkludere følgende anæstesipersonale som anæstesilæger: anæstesiplejerske under uddannelse, anæstesiplejerske, 1. års beboere i anæstesiologi, beboere i de sidste 4 års uddannelse i anæstesiologi samt specialkonsulenter i anæstesi.
Patienter Vi vil inkludere og indsamle data fra alle patienter, der gennemgår generel anæstesi med neuromuskulær blokade i hver dataindsamlingsperiode. Patienter, der er berettigede mere end én gang, det vil sige i mere end én gang generel anæstesi, vil blive inddraget i analyserne med en case for hver modtaget generel anæstesi.
Eksklusionskriterier Vi vil udelukke personale uden kliniske funktioner, dvs. administrativt personale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: E-læringskursus
|
Et e-læringskursus designet til at vurdere de udfordringer og almindelige problemer, som anæstesilæger oplever, når de overvåger den neuromuskulære blokade under generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af objektiv neuromuskulær monitorering (acceleromyografi) i tilfælde, der modtager et depolariserende neuromuskulært blokerende middel (NMBA) (succinylcholin) (Ja/nej)
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer
|
Antal deltagere, der modtog et depolariserende neuromuskulært blokerende middel (NMBA) (succinylcholin) og blev overvåget med objektiv neuromuskulær overvågning (acceleromyografi).
Data om neuromuskulær monitorering registreres automatisk i det elektroniske patientskema, når udstyret til acceleromyografi aktiveres.
|
i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer
|
|
Anvendelse af objektiv neuromuskulær monitorering (acceleromyografi) i tilfælde, der modtager en ikke-depolariserende NMBA (Ja/nej)
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer
|
Antal deltagere, der modtog et ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel (NMBA) og blev overvåget med objektiv neuromuskulær overvågning (acceleromyografi).
Data om neuromuskulær monitorering registreres automatisk i det elektroniske patientskema, når udstyret til acceleromyografi aktiveres.
|
i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidst registrerede tog-af-fire (TOF)-forhold før tracheal ekstubation eller fjernelse af supraglottisk luftvejsanordning hos patienter, der modtager en ikke-depolariserende NMBA
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer]
|
Train-of-four-forholdet (TOF) er forholdet mellem den fjerde og den første muskelrespons efter 4 stimuli ved ulnarnerven ved håndleddet ved 2 Hz.
Responsen måles ved hjælp af acceleromyografi.
Hvis den sidste måling udføres før tilbagevenden af en muskelfunktion, kan rationen ikke gives.
|
i perioden fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi, normalt 2 timer]
|
|
Administration af Sugammadex i tilfælde, der modtager en ikke-depolariserende NMBA (Ja/nej)
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
Hvis den samlede dosis af sugammadex i anæstesiinformationsstyringssystemet er > 0, er resultatet "ja".
|
i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
|
Administration af Neostigmin i tilfælde, der modtager en ikke-depolariserende NMBA (Ja/nej)
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
Hvis den samlede dosis af neostigmin i anæstesiinformationsstyringssystemet er > 0, er resultatet "ja".
|
i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
|
Administration af mere end én reverseringsagent i sager, der modtager en ikke-depolariserende NMBA (Ja/nej)
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
Hvis den samlede dosis af neostigmin er større end (>) den første dosis, der blev administreret, er resultatet "ja".
|
i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 5 timer
|
|
Tid i minutter fra tracheal ekstubation eller fjernelse af supraglottisk luftvejsanordning til udledning fra post-anæstesi-afdeling i tilfælde, der involverer en ikke-depolariserende NMBA
Tidsramme: i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 180 minutter
|
i perioden fra induktion af anæstesi til udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, normalt 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Gatke MR; INVERT collaborator group. Improving neuromuscular monitoring and reducing residual neuromuscular blockade via e-learning: A multicentre interrupted time-series study (INVERT study). Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):580-588. doi: 10.1111/aas.14038. Epub 2022 Feb 13.
- Thomsen JLD, Mathiesen O, Hagi-Pedersen D, Skovgaard LT, Ostergaard D, Engbaek J, Gatke MR. Improving Neuromuscular Monitoring and Reducing Residual Neuromuscular Blockade With E-Learning: Protocol for the Multicenter Interrupted Time Series INVERT Study. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 6;6(10):e192. doi: 10.2196/resprot.7527.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JLT-NM5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af data, der ikke er inkluderet i de tilladelser, der er givet af myndighederne angivet nedenfor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .