- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02927860
Monitorování spánku a aktivity po hrudní chirurgii
7. ledna 2019 aktualizováno: Mark Allen, Mayo Clinic
Sběrem údajů o spánku a aktivitě prokažte, že výsledky po hrudní operaci se zlepšily díky lepšímu spánku a zvýšené aktivitě.
Přehled studie
Detailní popis
Málo se ví o tom, jak nedostatek spánku ovlivňuje zotavení po operaci hrudníku.
Existují určité důkazy, že v kardiochirurgii může porucha spánku vést k opožděnému zotavení a změnám duševního stavu v pooperačním období.
Neexistují žádné podobné zprávy o studiích po hrudní chirurgii.
Myslíme si, že zvýšená aktivita po operaci je prospěšná pro rychlou rekonvalescenci a zabraňuje vzniku krevních sraženin, zápalu plic a dekondici.
Bez konkrétních údajů se to těžko prokazuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Mayo Clinic Rochester podstupující hrudní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující hrudní chirurgii na Mayo Clinic Rochester
- očekává se, že zůstane v nemocnici alespoň 4 dny
- podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Do vybití průměrně 5 dní
|
Do vybití průměrně 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt zápalu plic během hospitalizace
Časové okno: Do vybití průměrně 5 dní
|
Do vybití průměrně 5 dní
|
|
Výskyt krevní sraženiny během hospitalizace
Časové okno: Do vybití průměrně 5 dní
|
Do vybití průměrně 5 dní
|
|
Výskyt dekondice během hospitalizace
Časové okno: Do vybití průměrně 5 dní
|
Do vybití průměrně 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark S Allen, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-006864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .