- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02927860
Monitoraggio del sonno e dell'attività dopo la chirurgia toracica
7 gennaio 2019 aggiornato da: Mark Allen, Mayo Clinic
Mostra raccogliendo dati sul sonno e sull'attività, i risultati dopo la chirurgia toracica sono migliorati con un sonno migliore e una maggiore attività.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poco si sa su come la privazione del sonno influisca sul recupero dopo la chirurgia toracica.
Ci sono alcune prove che in cardiochirurgia, i disturbi del sonno possono portare a un recupero ritardato e cambiamenti dello stato mentale nel periodo postoperatorio.
Non ci sono segnalazioni simili di studi dopo la chirurgia toracica.
Pensiamo che una maggiore attività dopo l'intervento chirurgico sia benefica per un rapido recupero e prevenga coaguli di sangue, polmonite e decondizionamento.
Senza dati specifici questo è difficile da dimostrare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della Mayo Clinic Rochester sottoposti a chirurgia toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a chirurgia toracica presso la Mayo Clinic Rochester
- dovrebbe rimanere in ospedale per almeno 4 giorni
- modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza di polmonite durante il ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Incidenza di coaguli di sangue durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Incidenza del decondizionamento durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Fino alla dimissione, una media di 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark S Allen, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-006864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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