- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02927860
Surveillance du sommeil et de l'activité après une chirurgie thoracique
7 janvier 2019 mis à jour par: Mark Allen, Mayo Clinic
Montrer en collectant des données sur le sommeil et l'activité, les résultats après une chirurgie thoracique sont améliorés avec un meilleur sommeil et une activité accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait peu de choses sur la façon dont la privation de sommeil affecte la récupération après une chirurgie thoracique.
Il existe certaines preuves qu'en chirurgie cardiaque, les troubles du sommeil peuvent retarder la récupération et modifier l'état mental au cours de la période postopératoire.
Il n'y a pas de rapports d'études similaires après une chirurgie thoracique.
Nous pensons qu'une activité accrue après la chirurgie est bénéfique pour une récupération rapide et prévient les caillots sanguins, la pneumonie et le déconditionnement.
Sans données précises, cela est difficile à prouver.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la Mayo Clinic Rochester subissant une chirurgie thoracique
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie thoracique à la Mayo Clinic Rochester
- devrait rester à l'hôpital pendant au moins 4 jours
- formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence de la pneumonie pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Incidence de caillot sanguin pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Incidence du déconditionnement pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Jusqu'à la sortie, une moyenne de 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Allen, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-006864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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